Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische voorspellers van pijn en beperkingen bij patiënten met chronische lage rugpijn na manuele therapie

17 februari 2026 bijgewerkt door: Konstantinos Prentzas, University of Thessaly

Lage rugpijn blijkt wereldwijd meer beperkingen te veroorzaken dan welke andere musculoskeletale gezondheidstoestand dan ook. Ongeveer acht op de tien mensen zullen minstens één keer in hun leven rugpijn ervaren. De parameters die gewoonlijk worden geëvalueerd bij een lage rugpijn aandoening zijn pijn, functionele beperking en bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom. Er zijn studies die psychologische aandoeningen (zelfeffectiviteit, kinesiofobie, catastrofologie, depressie, angst) associëren met pijn en functionele beperking bij patiënten met lage rugpijn. De mogelijkheid van psychologische factoren om progressie na een programma van fysiotherapie of therapeutische methoden te voorspellen, is echter niet goed bestudeerd.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van het voorspellende potentieel van psychologische factoren bij de verbetering van pijn en functionele beperking na een manuele therapie fysiotherapieprogramma bij patiënten met chronische lage rugpijn. Een secundair doel is het onderzoeken van het voorspellende potentieel van psychologische factoren bij de verbetering van pijn en functionele beperking na een programma van Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) bij patiënten met chronische lage rugpijn. Daarnaast zal het, als secundair doel, zijn om het effect te onderzoeken van het combineren van manuele therapie met PNE in vergelijking met alleen manuele therapie bij patiënten met chronische lage rugpijn.

Deze studie zal 60 personen van 18-65 jaar met chronische lage rugpijn omvatten, die willekeurig door loting in 2 groepen van 30 personen worden verdeeld. De 1e groep (30 personen) zal worden behandeld met manuele therapie gebaseerd op de principes van Maitland (interview, evaluatie, mobilisatie), zonder enig gebruik van fysiotherapiemachines, maar met het gebruik van gepersonaliseerde oefeningen. De 2e groep (30 personen) zal hetzelfde doen als groep 1 en daarnaast zullen vrijwilligers deelnemen aan, voorafgaand, een trainingsprogramma in Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE). Het totale aantal sessies dat elke vrijwilliger zal ontvangen zal 6 zijn, de duur van elke sessie zal ongeveer 45 minuten zijn, de frequentie van de sessies zal 2 keer per week zijn en de totale duur van de interventie zal 3 weken zijn. De associaties tussen psychologische toestanden en klinische kenmerken (pijn, beperking en bewegingsbereik) zullen worden uitgevoerd met de Pearson of Spearman correlatiecoëfficiënt afhankelijk van of de data parametrisch zijn of niet. Er zullen ook meervoudige regressiemodellen worden gemaakt met voorspellende factoren voor psychologische toestanden en een voorspellende variabele voor elk van de klinische parameters. Het significantieniveau zal worden ingesteld op p=0,05.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen in totaal 60 mensen met chronische lage rugpijn deelnemen aan het onderzoek en zij zullen door loting worden verdeeld in twee groepen van 30 personen. De statistische berekening van de steekproef is op de volgende manier gemaakt. We hebben 5 voorspellende factoren (zelfeffectiviteit, depressie, kinesiofobie, catastrofisme en angst) en één voorspellende factor. Volgens het regressiemodel hebben we 10 personen nodig voor elke variabele (d.w.z. 50 personen). Omdat we de individuen echter in 2 groepen zullen verdelen, zullen we, om statistische kracht te hebben in de metingen die zullen worden uitgevoerd, 30 personen in elke groep nemen. Deelnemers zullen worden geworven via gemakssteekproeven. Deelname aan het onderzoek zal vrijwillig zijn en iedereen die deelneemt zal een toestemmingsformulier ondertekenen, na gedetailleerde informatie via het informatieformulier.

Apparatuur en materialen De apparatuur die zal worden gebruikt voor het uitvoeren van het onderzoek omvat: a) een speciale elektrische handmatige therapietafel, verstelbaar in hoogte, met verstelbare rugleuning en een gezichtsopening, b) twee inclinometers om het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom te meten, c) een mechanische algometer voor het meten van de pijndrempel van de lumbale wervelkolom, d) specifieke vragenlijsten.

Interventies In beide interventiegroepen zal handmatige therapie gebaseerd op de principes van Maitland (interview, evaluatie, mobilisatie) worden toegepast zonder gebruik van fysiotherapiemachines, maar met gebruik van therapeutische oefeningen. De fysiotherapeut die de technieken zal toepassen, is een gecertificeerde therapeut in handmatige therapie volgens het Maitland Concept met 8 jaar ervaring in de toepassing van de methode. Het aantal sessies dat elke vrijwilliger zal ontvangen is 6, de duur van elke sessie zal ongeveer 45 minuten zijn, de frequentie van sessies zal 2 keer per week zijn en de totale duur van de interventie zal 3 weken zijn.

De International Federation of Orthopaedic Manipulative Physical Therapists (IFOMPT) definieert orthopedische manuele fysiotherapie als: "een gespecialiseerd gebied van fysiotherapie voor het behandelen van neuromusculoskeletale aandoeningen, gebaseerd op klinisch redeneren, gebruikmakend van zeer specifieke therapeutische benaderingen, inclusief manuele technieken en therapeutische oefeningen. Orthopedische handmatige fysiotherapie omvat ook, en wordt geleid door, de beschikbare wetenschappelijke en klinische gegevens en de biopsychosociale context van elke individuele patiënt".

De effectiviteit van handmatige therapie bij de behandeling van lage rugpijn (LBP) wordt ondersteund door verschillende studies, wat wijst op de potentiële voordelen bij het verminderen van pijn, het verbeteren van de bewegingsvrijheid en het bewegingsbereik. Handmatige therapie omvat technieken zoals manipulatie en mobilisatie, die positieve resultaten hebben getoond bij het verbeteren van het bewegingsbereik en het verlichten van ongemak bij patiënten met lage rugpijn.

Het behandelen van lage rugpijn door middel van oefeningen is bewezen een effectieve interventie te zijn, waarbij verschillende studies de voordelen benadrukken bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionaliteit. Oefentherapie, inclusief specifieke methoden zoals Pilates en rompstabilisatieoefeningen, wordt erkend als een veilige en effectieve benadering voor het beheersen van lage rugpijn.

De combinatie van handmatige therapie en oefeningen is bewezen een effectieve behandeling te zijn voor lage rugpijn, vooral in chronische gevallen. Onderzoek toont aan dat deze multimodale benadering de pijnperceptie, beperkingen en algehele functionaliteit significant verbetert bij patiënten die lijden aan chronische rugpijn.

In de 2e groep zal training in Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) worden toegepast. De implementatie van de PNE zal plaatsvinden in de vorm van een korte presentatie via specifieke trainingsafbeeldingen. De duur van de PNE zal ongeveer 5 minuten zijn en zal worden opgenomen in de totale tijd van elke sessie, zodat elke sessie niet langer duurt dan 45 minuten, net als de sessietijd van de 1e interventiegroep. Er zullen in totaal 6 sessies met de PNE worden gehouden, evenveel als het totale aantal interventiesessies. PNE is naar voren gekomen als een effectieve interventie voor het beheer van chronische lage rugpijn.

PNE richt zich op het onderwijzen van patiënten over hoe het zenuwstelsel werkt en hoe pijn wordt gecreëerd, het verschil tussen acute en chronische pijn, de rol van de hersenen in pijnperceptie, en hoe factoren zoals stress, overgevoeligheid van het zenuwstelsel en overtuigingen over pijn deze kunnen verergeren. De toepassing van PNE kan worden gedaan voor, tijdens of aan het einde van een fysiotherapie-interventie. We zullen de PNE toepassen vóór de fysiotherapeutische interventie met handmatige therapie en oefeningen, omdat het helpt bij de cognitieve voorbereiding van de patiënt. Het onderwijzen van patiënten over de mechanismen van pijn vóór fysieke activiteit kan helpen bij het verminderen van bewegingsgerelateerde angst en vrees, wat een positievere mindset ten opzichte van revalidatie bevordert. Ook hebben patiënten die hun pijn begrijpen een grotere betrokkenheid en zijn ze meer geneigd actief deel te nemen aan fysieke interventies, wat leidt tot betere therapietrouw en resultaten.

Metingen De 60 vrijwilligers van het onderzoek, na goedkeuring volgens de inclusiecriteria, zullen willekeurig door loting worden verdeeld in 2 groepen van 30 personen. De 1e groep (30 personen) zal worden behandeld met handmatige therapie gebaseerd op de principes van Maitland (interview, evaluatie, mobilisatie - mobilisatie), zonder enig gebruik van fysiotherapiemachines maar met gebruik van gepersonaliseerde oefeningen. De 2e groep (30 personen) zal hetzelfde doen als groep 1 en extra vrijwilligers zullen deelnemen aan een Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) programma. Het aantal sessies dat elke vrijwilliger zal ontvangen is 6, de duur van elke sessie zal ongeveer 45 minuten zijn, de frequentie van sessies zal 2 keer per week zijn en de totale duur van de interventie zal 3 weken zijn.

Voorafgaand aan de start van de interventies (Baseline) zal het formulier met de demografische en somatometrische gegevens van de vrijwilliger worden ingevuld. Vervolgens zullen aan de vrijwilliger de bovengenoemde zelfgerapporteerde vragenlijsten worden gegeven, om deze zelfstandig in te vullen. Daarna zal de meting van het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom met de dubbele inclinometer en de meting van de pijn van de lumbale wervelkolom met de mechanische algometer worden uitgevoerd.

Tijdens de totale interventie, d.w.z. vóór de 4e sessie, zal alleen de vragenlijst voor de registratie van pijn worden gegeven.

Aan het einde van de interventie, d.w.z. na de 6e sessie, zullen alle zelfgerapporteerde vragenlijsten die bij de baseline zijn gegeven opnieuw worden gegeven, om deze zelfstandig in te vullen. Het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom zal ook opnieuw worden gemeten met de dubbele inclinometer en de meting van de pijn van de lumbale wervelkolom met de mechanische algometer.

Ten slotte zullen na 6 maanden de vrijwilligers telefonisch worden benaderd om alleen hun pijn en beperkingen vast te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • de pijn in de lumbale regio moet langer dan 3 maanden duren, met minstens één aanval per week,
  • zij mogen in de laatste 6 maanden voor de interventie geen fysiotherapie hebben ondergaan
  • een goede kennis van de Griekse taal en een voldoende kennisniveau hebben, om geïnformeerd te worden en het toestemmingsformulier en de vragenlijsten te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met klinische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor fysiotherapie,
  • patiënten die rode vlaggen melden,
  • mensen met een voorgeschiedenis van lumbale chirurgie,
  • mensen met gediagnosticeerde neuromusculaire aandoeningen die de beweging aanzienlijk belemmeren,
  • mensen met cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen die ernstige kortademigheid of angina veroorzaken
  • mensen met psychische stoornissen, voor zover deze de communicatie en samenwerking met de onderzoeker belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manuele therapie
Deelnemers met lage rugpijn zullen worden behandeld met manuele therapie op basis van de principes van Maitland
Manuele therapie gebaseerd op de benadering van Maitland
Actieve vergelijker: Manuele therapie plus Pijnneuroeducatie
Deelnemers met lage rugpijn zullen worden behandeld met manuele therapie op basis van de principes van Maitland, maar daarvoor zullen vrijwilligers deelnemen aan een Pijn Neurowetenschap Educatie (PNE) programma
Manuele therapie gebaseerd op Maitland's benadering met Pijn Neurowetenschap Educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken en na 6 maanden vanaf de inschrijving
De beoordeling van pijn wordt vastgelegd met de Numeric Pain Rating Scale - NPRS vragenlijst. "Nul staat gelijk aan geen pijn en 10 geeft de ergst mogelijke pijn aan."
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken en na 6 maanden vanaf de inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beperking
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken en na 6 maanden vanaf de inschrijving
De beoordeling van de beperkingen zal worden vastgelegd met de Oswestry Lage Rugpijn Beperkingen Index - ODI vragenlijst. De ODI vragenlijst is een algemeen erkende door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om de mate van beperkingen te beoordelen bij mensen die lijden aan lage rugpijn. De vragenlijst bestaat uit 10 vragen, die verschillende aspecten van het dagelijks leven die door pijn worden beïnvloed beoordelen, waaronder persoonlijke verzorging, tillen, lopen en sociale activiteiten.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken en na 6 maanden vanaf de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zacharias Dimitriadis, University of Thessaly

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren