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만성 요통 환자의 수기 치료 후 통증과 장애에 대한 심리적 예측인자

2026년 2월 17일 업데이트: Konstantinos Prentzas, University of Thessaly

수기 치료 후 만성 요통 환자의 통증과 장애에 대한 심리적 예측인자

전 세계적으로 허리 통증은 다른 근골격계 건강 상태보다 더 많은 장애를 유발하는 것으로 보고되었습니다. 일생에 적어도 한 번은 약 10명 중 8명이 허리 통증을 경험할 것입니다. 허리 통증 상태에서 일반적으로 평가되는 매개변수는 통증, 기능적 장애 및 요추의 가동 범위입니다. 심리적 상태(자기효능감, 운동공포증, 재앙화, 우울증, 불안)를 허리 통증 환자의 통증 및 기능적 장애와 연관시키는 연구가 있습니다. 그러나 심리적 요인이 물리 치료 또는 치료 방법 프로그램 후 진행을 예측하는 능력은 잘 연구되지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 만성 허리 통증 환자에서 수동 치료 물리 치료 프로그램 후 통증 및 기능적 장애 개선에 대한 심리적 요인의 예측 가능성을 조사하는 것입니다. 2차 목적은 만성 허리 통증 환자에서 통증 신경과학 교육(PNE) 프로그램 후 통증 및 기능적 장애 개선에 대한 심리적 요인의 예측 가능성을 조사하는 것입니다. 또한, 2차 목적으로, 만성 허리 통증 환자에서 수동 치료만과 비교하여 수동 치료와 PNE를 결합한 효과를 조사할 것입니다.

이 연구에는 만성 허리 통증이 있는 18-65세 60명이 참여하며, 무작위로 추첨하여 30명씩 2개의 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹(30명)은 메이틀랜드 원칙(면담, 평가, 가동)에 기반한 수동 치료로 치료되며, 물리 치료 기계는 사용하지 않고 맞춤형 운동을 사용합니다. 두 번째 그룹(30명)은 그룹 1과 동일한 치료를 받으며, 추가로 자원봉사자들은 통증 신경과학 교육(PNE) 훈련 프로그램에 사전에 참여할 것입니다. 각 자원봉사자가 받을 총 세션 수는 6회, 각 세션의 지속 시간은 약 45분, 세션 빈도는 주 2회이며, 중재의 총 지속 시간은 3주입니다. 심리적 상태와 임상적 특성(통증, 장애 및 가동 범위) 간의 연관성은 데이터가 모수적인지 여부에 따라 피어슨 또는 스피어만 상관 계수로 수행될 것입니다. 심리적 상태에 대한 예측 요인과 각 임상 매개변수에 대한 예측 변수를 포함한 다중 회귀 모델도 생성될 것입니다. 유의 수준은 p=0.05로 설정됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에는 만성 요통 환자 60명이 참여하며, 추첨을 통해 각 30명씩 두 그룹으로 나누어집니다. 표본의 통계적 계산은 다음과 같은 방식으로 이루어졌습니다. 우리는 5개의 예측 요인(자기효능감, 우울증, 운동공포증, 파국화, 불안)과 하나의 예측 요인이 있습니다. 회귀 모형에 따르면 각 변수마다 10명이 필요합니다(즉, 50명). 그러나 개인들을 2개 그룹으로 나눌 것이므로, 진행될 측정에서 통계적 검정력을 확보하기 위해 각 그룹당 30명을 채용할 것입니다. 참가자는 편의 표집을 통해 선발됩니다. 설문조사 참여는 자발적이며, 모든 참가자는 정보 양식을 통한 상세한 설명 후 동의서에 서명할 것입니다.

장비 및 재료 연구 수행에 사용될 장비는 다음과 같습니다: a) 높이 조절 가능하며, 기울기 조절 및 얼굴 홀이 있는 특수 전동 수동 치료 테이블, b) 요추부 가동 범위 측정용 두 개의 경사계, c) 요추부 통증 역치 측정용 기계적 통각측정기, d) 특정 설문지.

중재 두 중재 그룹 모두에서 물리치료 기계를 사용하지 않고 치료적 운동을 활용한 Maitland 원칙(면담, 평가, 가동) 기반의 수동 치료가 적용됩니다. 기술을 적용할 물리치료사는 Maitland Concept 수동 치료 자격증을 보유한 치료사로, 해당 방법 적용에 8년 경력을 가지고 있습니다. 각 자원봉사자가 받게 될 세션 수는 6회이며, 각 세션의 지속 시간은 약 45분, 세션 빈도는 주 2회, 중재의 총 지속 시간은 3주입니다.

국제 정형도수물리치료사 연맹(IFOMPT)은 정형도수물리치료를 다음과 같이 정의합니다: "임상적 추론에 기반하여 매우 특정한 치료 접근법(수동 기술 및 치료적 운동 포함)을 사용하는 신경근골격계 장애 관리를 위한 물리치료의 전문 분야입니다. 정형 도수 물리치료는 또한 이용 가능한 과학적 및 임상적 데이터와 각 개별 환자의 생리심리사회적 맥락을 포함하며 이에 의해 지도받습니다."

요통(LBP) 치료에서 수동 치료의 효과는 다양한 연구에 의해 뒷받침되어, 통증 감소, 무력감 및 가동 범위 개선에서의 잠재적 이점을 나타냅니다. 수동 치료는 조정과 가동과 같은 기술을 포함하며, 이는 요통 환자의 가동 범위 향상과 불편감 완화에 긍정적인 결과를 보여주었습니다.

운동을 통한 요통 치료는 효과적인 중재로 입증되었으며, 다양한 연구가 통증 감소와 기능성 개선에서의 이점을 강조합니다. 필라테스 및 체간 안정화 운동과 같은 특정 방법을 포함한 운동 치료는 요통 관리에 안전하고 효과적인 접근법으로 인정받았습니다.

수동 치료와 운동의 결합은 요통, 특히 만성 사례에 대한 효과적인 치료법으로 입증되었습니다. 연구에 따르면, 이 다중 양식 접근법은 만성 요통을 앓는 환자의 통증 지각, 장애 및 전반적인 기능성을 유의미하게 개선합니다.

2군에서는 통증 신경과학 교육(PNE) 훈련이 적용됩니다. PNE의 시행은 특정 교육 이미지를 통한 짧은 발표 형태로 이루어질 것입니다. PNE의 지속 시간은 약 5분이며, 각 세션의 총 시간에 통합되어 1차 중재 그룹의 세션 시간과 마찬가지로 각 세션이 45분을 초과하지 않도록 합니다. 총 중재 세션 수만큼 PNE를 포함한 총 6회의 세션이 진행될 것입니다. PNE는 만성 요통 관리를 위한 효과적인 중재로 부상했습니다.

PNE는 환자에게 신경계가 어떻게 작동하는지, 통증이 어떻게 생성되는지, 급성 통증과 만성 통증의 차이, 통증 지각에서 뇌의 역할, 그리고 스트레스, 신경계의 과민성, 통증에 대한 믿음과 같은 요인이 어떻게 통증을 악화시킬 수 있는지 가르치는 데 중점을 둡니다. PNE의 적용은 물리치료 중재 전, 중, 또는 후에 이루어질 수 있습니다. 우리는 PNE를 환자의 인지적 준비에 도움이 되므로 수동 치료 및 운동을 포함한 물리치료적 중재 전에 적용할 것입니다. 신체 활동 전에 환자에게 통증 메커니즘에 대해 교육하는 것은 운동 관련 불안과 두려움을 줄이는 데 도움이 되어 재활에 대한 더 긍정적인 마인드를 촉진할 수 있습니다. 또한, 자신의 통증을 이해하는 환자는 참여도가 높아지고 신체적 중재에 적극적으로 참여할 가능성이 더 높아져, 더 나은 순응도와 결과로 이어집니다.

측정 연구의 60명 자원봉사자는 포함 기준에 따라 승인된 후, 추첨을 통해 무작위로 30명씩 2개 그룹으로 나누어집니다. 1군(30명)은 Maitland 원칙(면담, 평가, 가동 - mobilization) 기반의 수동 치료로 치료받으며, 물리치료 기계는 전혀 사용하지 않고 맞춤형 운동을 활용합니다. 2군(30명)은 1군과 동일한 치료를 받으며, 추가로 자원봉사자들은 그 전에 통증 신경과학 교육(PNE) 프로그램에 참여합니다. 각 자원봉사자가 받게 될 세션 수는 6회이며, 각 세션의 지속 시간은 약 45분, 세션 빈도는 주 2회, 중재의 총 지속 시간은 3주입니다.

중재 시작 전(기준선)에 자원봉사자의 인구통계학적 및 체측 데이터가 포함된 양식이 작성됩니다. 그런 다음 자원봉사자에게 앞서 언급한 자가 보고 설문지가 주어져 스스로 작성하게 됩니다. 그 후 이중 경사계를 사용한 요추부 가동 범위 측정과 기계적 통각측정기를 사용한 요추부 통증 측정이 수행됩니다.

전체 중재 중간, 즉 4차 세션 전에 통증 기록을 위한 설문지만 제공됩니다.

중재 종료 시, 즉 6차 세션 후에 기준선 시 제공된 모든 자가 보고 설문지가 다시 주어져 스스로 작성하게 됩니다. 요추부 가동 범위도 이중 경사계로 다시 측정되며, 기계적 통각측정기를 사용한 요추부 통증 측정도 다시 수행됩니다.

마지막으로, 6개월 후 자원봉사자들에게 전화로 연락하여 통증과 장애만 기록할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스
        • Athens Scoliosis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세에서 65세 사이여야 합니다,
  • 요추부 통증이 3개월 이상 지속되어야 하며, 주당 최소 한 번 이상의 발작이 있어야 합니다,
  • 중재 전 최근 6개월 동안 물리치료를 받은 적이 없어야 합니다
  • 그리스어에 대한 충분한 지식과 적절한 이해 수준을 가지고 있어, 동의서와 설문지를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다

제외 기준:

  • 물리치료에 금기인 임상 상태를 가진 사람들,
  • 경고 신호를 보고한 환자들,
  • 요추 수술 이력이 있는 사람들,
  • 움직임을 심각하게 손상시키는 신경근육 질환을 진단받은 사람들,
  • 심한 호흡 곤란 또는 협심증을 유발하는 심혈관 및 호흡기 질환을 가진 사람들
  • 연구자와의 의사소통 및 협력을 방해하는 정신 장애를 가진 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수기 치료
요통을 가진 참가자들은 Maitland 원칙에 기반한 수기 치료를 받게 됩니다
메이틀랜드 접근법을 기반으로 한 수기 치료
활성 비교기: 수동 치료 + 통증 신경과학 교육
요통을 가진 참가자들은 메이틀랜드 원칙에 기반한 수기 치료를 받게 되지만, 그 전에 자원봉사자들은 통증 신경과학 교육(PNE) 프로그램에 참여하게 됩니다.
Pain Neuroscience Education을 결합한 Maitland 접근법 기반의 수동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 등록부터 3주간의 치료 종료 시점 및 등록 후 6개월 시점까지
통증 평가는 숫자 통증 평가 척도(NPRS) 설문지를 사용하여 기록됩니다. "0은 통증이 없음을 의미하며, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다."
등록부터 3주간의 치료 종료 시점 및 등록 후 6개월 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애
기간: 등록부터 3주간 치료 종료 시점까지, 그리고 등록 후 6개월 이후까지
장애 평가는 Oswestry 요통 장애 지수(ODI) 설문지를 통해 기록됩니다. ODI 설문지는 요통으로 고통받는 사람들의 장애 정도를 평가하기 위해 설계된 널리 인정받는 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 이는 개인 관리, 물건 들기, 걷기, 사회 활동 등 통증에 영향을 받는 일상 생활의 다양한 측면을 평가하는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
등록부터 3주간 치료 종료 시점까지, 그리고 등록 후 6개월 이후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Zacharias Dimitriadis, University of Thessaly

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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