计算机引导下单针关节穿刺术
2025年12月13日 更新者：Alexandria University
计算机引导下单针关节穿刺联合富血小板血浆注射治疗颞下颌关节内紊乱
对于保守治疗无效的颞下颌关节内紊乱（TMJ-ID）患者，关节内注射被视为微创治疗的首选方法。
单针技术关节穿刺术的出现提高了可靠性、便利性，简化了操作过程，并消除了多次穿刺的需求。本研究旨在评估使用Shepard套管进行计算机引导下单针关节穿刺术联合富血小板血浆治疗可复性颞下颌关节盘移位的临床适用性和治疗效果，并与传统的徒手技术进行比较。
研究概览
详细说明
总共将纳入24名经磁共振成像（MRI）诊断为可复性关节盘移位的患者，并将其随机分配到两个组中的一个。
研究组患者将采用计算机引导下关节穿刺术结合富血小板血浆（PRP），使用单针技术（Shepard套管技术）进行治疗；而对照组将采用传统的徒手技术进行治疗。
将评估手术相关参数，并在术后第1天、1个月和3个月进行临床评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alexandria Governorate
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Alexandria、Alexandria Governorate、埃及、21523
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt Alexandria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据Wilkes I期和II期诊断为内部紊乱的患者。
- 18岁以上的成年患者。
- 对保守治疗作为一线治疗无效的患者。
排除标准：
- Wilkes III期、IV期、V期患者。
- 患有任何全身性疾病、血小板功能障碍、纤维蛋白原缺乏症的患者。
- 下颌骨骨折史。
- 哺乳期、妊娠期或计划怀孕的女性。
- 术前48小时内接受抗凝治疗或非甾体抗炎药、治疗部位1个月内接受皮质类固醇注射或2周内全身使用皮质类固醇的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：采用计算机引导单针关节穿刺术治疗的TMJ可复性关节盘前移位患者
采用计算机引导下单针关节穿刺术结合富血小板血浆关节内注射治疗的颞下颌关节可复性盘前移位患者。
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采用计算机引导下单针关节穿刺术联合富血小板血浆关节内注射治疗的颞下颌关节可复性盘前移位患者
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安慰剂比较：采用传统徒手单针关节穿刺术治疗的颞下颌关节可复性盘前移位患者
采用传统自由手单针关节穿刺术联合富血小板血浆关节腔内注射治疗颞下颌关节可复性关节盘前移患者
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采用传统自由手单针关节腔灌洗术联合富血小板血浆关节腔内注射治疗的颞下颌关节盘可复性移位患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节功能和下颌骨活动的客观评估
大体时间：3个月
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临床评估将基于Helkimo临床功能障碍指数（Di），该指数是Helkimo指数的一部分，提供对关节功能和下颌运动范围的客观评估。 所有患者将在术后即刻、1个月和3个月接受评估。术后临床评估值将与术前基线值进行比较。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术持续时间
大体时间：术中
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将从局部消毒开始至手术结束的总手术时间进行测量，并在两组之间进行比较。
在计算机引导组中，将进一步计算针头注射时间，从引导安装时间和患者准备时间中确定手术过程中的实际注射时间。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yehia El-Mahallawy, Phd、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12-12-25-RE-Shepared
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有数据将被去标识化以保护参与者数据。
患者已签署知情同意书，允许使用其医疗记录和数据进行研究
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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