Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerguideret enkeltnåle-artrocentese

13. december 2025 opdateret af: Alexandria University

Computerstyret enkeltnål arthrocentese med trombocytrig plasma-injektion i behandlingen af temporomandibulærleddets indre forstyrrelse

Den intra-artikulære injektion betragtes som den første linje af minimalt invasiv behandling hos patienter med temporomandibulær leddysfunktion med intern dysfunktion (TMJ-ID), som ikke reagerer på konservativ behandling. Den enkelt-nålsteknik arthrocentese er opstået for at tilføje pålidelighed, bekvemmelighed, lette udførelsen af proceduren og eliminere behovet for flere punkteringer. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske anvendelighed og de terapeutiske resultater af computerstyret enkelt-nål arthrocentese med pladerig plasma ved brug af Shepards kanul, sammenlignet med konventionel frihåndsteknik, i behandlingen af diskusforflytning med reduktion af TMJ.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt vil 24 patienter med en magnetisk resonans (MRI) diagnose af reducerende diskusforflytning blive inkluderet og tilfældigt tildelt til en af to grupper. Computerstyret arthrocentese med PRP vil blive udført på patienter i undersøgelsesgruppen ved hjælp af enkeltnålsteknikken via Shepard-kanyleteknik, mens den konventionelle frihåndsteknik vil blive udført i kontrolgruppen. Procedure-relaterede parametre vil blive vurderet, mens klinisk evaluering vil blive udført på dag 1 samt 1 og 3 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypten, 21523
        • Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt Alexandria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med intern forstyrrelse ifølge Wilkes stadium I og II.
  2. Voksne patienter over 18 år.
  3. Patienter, der ikke ville reagere på konservativ behandling som første behandlingslinje.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med Wilkes stadium III, IV, V.
  2. Patienter, der lider af systemiske sygdomme, pladefunktionsforstyrrelser, fibrinogenmangel.
  3. Tidligere kæbebræk.
  4. Ammede, gravide eller kvinder, der planlægger graviditet.
  5. Patienter, der modtager antikoagulationsbehandling eller NSAID'er inden for 48 timer før operationen, kortikosteroidinjektion på behandlingsstedet inden for 1 måned eller systemisk brug af kortikosteroider inden for 2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med TMJ ID + reduktion behandlet med computerstyret enkeltnåle arthrocentese
Patienter med TMJ ID + reduktion behandlet med computerstyret enkeltnåls arthrocentese som supplement til PRP intra-articulær injektion.
Enhed: Computerstyret enkeltnåle-arthrocentese
Patienter med TMJ ID + reduktion behandlet med computerstyret enkeltnål arthrocentese som supplement til intraartikulær PRP-injektion
Placebo komparator: Patienter med TMJ ID + reduktion behandlet med konventionel frihånds- enkeltkanyle-artrocentese
Patienter med TMJ ID + reduktion behandlet med konventionel frihånds-enkeltnåls arthrocentese i kombination med PRP intra-articulær injektion
Enhed: konventionel frihånds enkeltnåls arthrocentese
Patienter med TMJ ID + reduktion behandlet med konventionel frihånds enkeltnåls arthrocentese som supplement til PRP intraartikulær injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektiv vurdering af ledfunktion og kæbeudstrækning
Tidsramme: 3 måneder

Den kliniske evaluering vil være baseret på Helkimos kliniske dysfunktionsindeks (Di), som er en del af Helkimo-indekset, der giver en objektiv vurdering af ledfunktion og mandibulær ekskursion.

Alle patienter vil blive vurderet umiddelbart efter operationen samt efter 1 og 3 måneder. Postoperative kliniske evalueringsværdier vil blive sammenlignet med de preoperative baselineværdier.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af operationen
Tidsramme: intraoperativ
Den samlede proceduretid fra påføring af topikal antiseptisk middel til procedurens afslutning måles og sammenlignes mellem begge grupper. I computerstyret gruppe beregnes injektionstiden yderligere for at bestemme den faktiske injektionstid i procedurelinjen fra guideinstallationstid og patientforberedelse.
intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-12-25-RE-Shepared

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

alle data vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes data. patienterne underskrev et informeret samtykke til brug af deres journaler og data til undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intern Derangement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner