컴퓨터 유도 단일 바늘 관절 천자
2025년 12월 13일 업데이트: Alexandria University
측두하악관절 내부 장애 치료에서 컴퓨터 유도 단일 바늘 관절 천자 및 혈소판 풍부 혈장 주입
보존적 치료에 반응하지 않는 측두하악관절 내장 장애(TMJ-ID) 환자에서 관절 내 주사는 최소 침습적 치료의 일차 요법으로 간주됩니다.
단일 바늘 기술 관절천자는 신뢰성, 편의성, 시술의 용이성을 추가하고 여러 번의 천자 필요성을 제거하기 위해 등장했습니다. 이 연구의 목적은 TMJ의 복원성 디스크 변위 치료에서 전통적인 자유수기 기술과 비교하여 Shepard 카뉼라를 사용한 컴퓨터 유도 단일 바늘 관절천자와 풍부한 혈소판 플라즈마의 임상적 적용 가능성과 치료 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
자기공명영상(MRI) 진단으로 감소된 디스크 변위를 가진 총 24명의 환자가 포함되어 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
연구 그룹의 환자에게는 Shepard cannula 기법을 사용한 단일 바늘 기법으로 컴퓨터 유도 관절 천자와 PRP가 시행됩니다. 반면 대조군에서는 전통적인 프리핸드 기법이 시행됩니다.
시술 관련 매개변수가 평가될 것이며, 임상 평가는 수술 후 1일, 1개월 및 3개월에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21523
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt Alexandria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Wilkes I기 및 II기에 따른 내부 장애 진단을 받은 환자.
- 18세 이상의 성인 환자.
- 1차 치료로서 보존적 치료에 반응하지 않을 환자.
제외 기준:
- Wilkes III기, IV기, V기 환자.
- 전신 질환, 혈소판 기능 장애, 피브리노겐 결핍증 환자.
- 하악골 골절 병력.
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신 계획 중인 여성.
- 수술 전 48시간 이내 항응고제 또는 NSAIDs 복용, 치료 부위에 1개월 이내 코르티코스테로이드 주사, 또는 2주 이내 전신 코르티코스테로이드 사용 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 유도 단일 바늘 관절천자술로 치료한 TMJ ID + 감소 환자
TMJ ID + 감소 환자에게 컴퓨터 유도 단일 바늘 관절천자술을 PRP 관절내 주사와 함께 병행하여 시행함.
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환자는 TMJ ID + 감소를 컴퓨터 유도 단일 바늘 관절 천자와 PRP 관절 내 주사 보조 요법으로 관리합니다
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위약 비교기: 관습적인 자유 수 단일 바늘 관절강 천자술로 치료된 턱관절 원판 장애 + 복원 환자
관절 내 PRP 주사와 함께 기존의 자유 수술식 단일 바늘 관절천자를 병행하여 관리된 TMJ ID + 감소 환자
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관습적인 자유 수기 단일 바늘 관절강 내 세척술을 보조적으로 이용하여 혈소판 풍부 혈장(PRP) 관절 내 주사와 함께 치료받은 턱관절 원반 내장증(TMJ ID) + 재정복 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 기능과 하악 운동의 객관적 평가
기간: 3개월
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임상 평가는 관절 기능과 하악 운동을 객관적으로 평가하는 Helkimo 지수의 일부인 Helkimo의 임상 기능 장애 지수(Di)를 기반으로 합니다. 모든 환자는 수술 직후, 1개월 및 3개월에 평가됩니다. 수술 후 임상 평가 값은 수술 전 기준 값과 비교됩니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간
기간: 수술 중
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총 시술 소요 시간은 국소 소독제 도포 시작부터 시술 종료까지 측정하여 두 그룹 간에 비교됩니다.
컴퓨터 유도 그룹에서는 가이드 설치 시간과 환자 준비 시간을 제외한 실제 주사 시간을 결정하기 위해 바늘 주사 시간이 추가로 계산됩니다.
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수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-12-25-RE-Shepared
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 참가자 데이터를 보호하기 위해 비식별화됩니다.
환자는 자신의 의료 기록과 데이터가 연구에 사용되는 것에 대해 사전 동의서에 서명했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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