Számítógéppel vezetett egyetlen tűvel történő artrocentézis
2025. december 13. frissítette: Alexandria University
Számítógépvezérelt egyetlen tűvel történő artrocentézis gazdag vérlemez-plazma injekcióval az állkapocsízületi belső elmozdulás kezelésében
Az ízületi injekciót a minimálisan invazív kezelés első vonalának tekintik azoknál az állkapocsízületi belső elváltozásban (TMJ-ID) szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak a konzervatív kezelésre.
Az egyetlen tű technikájú artrocentézis megbízhatóságot, kényelmet hozott, megkönnyítette a beavatkozás végrehajtását, és megszüntette a több lyukasztás szükségességét. Ennek a tanulmánynak a célja a számítógéppel vezérelt, egyetlen tűs artrocentézis klinikai alkalmazhatóságának és terápiás eredményeinek értékelése Shepard-kannulával, gazdag vérlemezplazmával, összehasonlítva a hagyományos szabad kézi technikával, a csúszó csonttő lecsúszás kezelésében az állkapocsízületnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
Összesen 24, mágnesesrezonancia-képalkotással (MRI) diagnosztizált redukálódó porckorongsérvvel rendelkező beteget fogunk bevonni, akiket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolunk.
A vizsgálati csoport betegeinél számítógépvezérelt artrocentézist végeznek PRP-vel a Shepard-kannula technika egytűs módszerével; míg a kontrollcsoportban a hagyományos szabad kézi technikát alkalmazzák.
Az eljáráshoz kapcsolódó paramétereket értékeljük, míg a klinikai értékelést az 1. napon, valamint 1 és 3 hónappal a műtét után végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egyiptom, 21523
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt Alexandria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Wilkes I. és II. stádium szerinti belső elmozdulással diagnosztizált betegek.
- 18 éven felüli felnőtt betegek.
- Konzervatív kezelésre első vonalbeli kezelésként nem reagáló betegek.
Kizárási kritériumok:
- Wilkes III., IV., V. stádiumú betegek.
- Bármilyen szisztémás betegségben, vérlemezkefunkció-zavarokban, fibrinogénhiányban szenvedő betegek.
- Mandibulatörénet.
- Szoptató, terhes vagy terhességet tervező nők.
- Preoperatívan 48 órán belül antikoaguláns kezelésben részesülő vagy NSAID-ot szedő betegek, a kezelési helyen 1 hónapon belül kortikoszteroid injekciót kapott, vagy 2 héten belül szisztémás kortikoszteroidot használt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Páciensek, akiknél a temporomandibularis ízületi diszfunkciót és a redukciót számítógépvezérelt egytűs artrocentézissel kezelik
Az állkapocsízületi korong diszlokációval + redukcióval rendelkező betegek számítógéppel vezérelt egytűs artrocentézissel kezelve, kiegészítve PRP intraarticularis injekcióval.
|
A temporomandibularis ízületi diszfunkcióval és redukcióval rendelkező betegek számítógéppel vezérelt egytűs artrocentézissel kezelve, PRP intraartikuláris injekcióval kiegészítve
|
|
Placebo Comparator: Páciensek temporomandibularis ízületi discus dislocatioval és redukcióval, akiket hagyományos szabad kézi egytűs artrocentézissel kezeltek
A TMJ ID + redukcióval diagnosztizált betegek, akiket konvencionális, kézi vezérlésű egytűs artrocentézissel kezeltek, PRP intraarticuláris injekcióval kiegészítve
|
A temporomandibularis ízületi diszfunkcióval és redukcióval küzdő betegek, akiket hagyományos kézi egyetlen tűs artrocentézissel kezeltek, PRP intraarticuláris injekcióval kiegészítve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ízületi funkció és az állkapocs mozgástartományának objektív értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
A klinikai értékelés a Helkimo klinikai diszfunkciós indexén (Di) alapul, amely a Helkimo-index része, és objektív értékelést nyújt az ízületi funkcióról és az állkapocs mozgásáról. Minden beteget közvetlenül a műtét után, 1 és 3 hónappal értékelnek. A műtét utáni klinikai értékelési értékeket a műtét előtti alapvonal értékekkel hasonlítják össze. |
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét időtartama
Időkeret: intraoperatív
|
A teljes eljárási időt a topikális antiszeptikum alkalmazásától kezdve a beavatkozás végéig mérni fogják és összehasonlítják mindkét csoport között.
A számítógépvezérelt csoportban a tűvel történő injekció idejét tovább számítják ki, hogy meghatározzák a tényleges injekciós időt az eljárási sávban a vezérlő telepítési időtől és a beteg előkészítésétől.
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-12-25-RE-Shepared
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az összes adat anonimizálva lesz a résztvevők adatainak védelme érdekében.
beteg aláírta a tájékoztatott beleegyezését orvosi feljegyzéseinek és adatainak tanulmány céljára történő felhasználásához
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .