Artrócentese Guiada por Computador com Agulha Única
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Alexandria University
Artrocentese com Agulha Única Guiada por Computador com Injeção de Plasma Rico em Plaquetas no Tratamento da Desordem Interna da Articulação Temporomandibular
A injeção intra-articular é considerada a primeira linha de tratamento minimamente invasivo em pacientes com disfunção interna da articulação temporomandibular (TMJ-ID) que não respondem ao tratamento conservador.
A artrocentese com técnica de agulha única surgiu para adicionar confiabilidade, conveniência, facilitar a realização do procedimento e eliminar a necessidade de múltiplas punções. O objetivo deste estudo é avaliar a aplicabilidade clínica e os resultados terapêuticos da artrocentese com agulha única guiada por computador com plasma rico em plaquetas usando a cânula de Shepard, em comparação com a técnica convencional de mão livre, no tratamento do deslocamento do disco com redução da TMJ.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Um total de 24 pacientes com diagnóstico de deslocamento de disco redutor por ressonância magnética (MRI) serão incluídos e atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos.
A artrocentese guiada por computador com PRP será realizada nos pacientes do grupo de estudo usando a técnica de agulha única pela técnica de cânula de Shepard; enquanto a técnica convencional de mão livre será realizada no grupo de controlo.
Os parâmetros relacionados com o procedimento serão avaliados, enquanto a avaliação clínica será conduzida no dia 1, e aos 1 e 3 meses pós-operatórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, Egito, 21523
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt Alexandria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com desarranjo interno de acordo com os estádios I e II de Wilkes.
- Pacientes adultos com idade superior a 18 anos.
- Pacientes que não responderam ao tratamento conservador como primeira linha de tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com estádio III, IV, V de Wilkes.
- Pacientes que sofrem de quaisquer doenças sistémicas, distúrbios da função plaquetária, deficiência de fibrinogénio.
- Antecedentes de fratura mandibular.
- Mulheres a amamentar, grávidas ou a planear uma gravidez.
- Pacientes que receberam tratamento anticoagulante ou AINEs nas 48 horas pré-operatórias, injeção de corticosteroides no local do tratamento no último mês ou uso sistémico de corticosteroides nas últimas 2 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Doentes com DTM com redução + redução tratados com artrocentese por agulha única guiada por computador
Pacientes com ID da ATM + redução tratados com artrocentese guiada por computador com agulha única em adjuvância à injeção intra-articular de PRP.
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Pacientes com DTM ID + redução tratados com artrocentese guiada por computador com agulha única em adjuvância à injeção intra-articular de PRP
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Comparador de Placebo: Doentes com disfunção da articulação temporomandibular (ATM) + redução tratados com artrocentese convencional de agulha única de mão livre
Doentes com ID da ATM + redução tratados com artrocentese convencional de agulha única livre em adjuvância à injeção intra-articular de PRP
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Pacientes com DTM com redução tratados com artrocentese convencional de agulha única à mão livre, em adjuvância à injeção intra-articular de PRP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação objetiva da função articular e da excursão mandibular
Prazo: 3 meses
|
A avaliação clínica será baseada no índice de disfunção clínica (Di) de Helkimo, que faz parte do índice de Helkimo e fornece uma avaliação objetiva da função articular e da excursão mandibular. Todos os pacientes serão avaliados imediatamente após a operação, e aos 1 e 3 meses. Os valores da avaliação clínica pós-operatória serão comparados com os valores basais pré-operatórios. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Operação
Prazo: intraoperatório
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O tempo total do procedimento, desde a aplicação do antisséptico tópico até ao final do procedimento, será medido e comparado entre ambos os grupos.
No grupo guiado por computador, o tempo de injeção da agulha será ainda calculado para determinar o tempo real de injeção na barra do procedimento, excluindo o tempo de instalação do guia e de preparação do doente.
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: yehia El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-12-25-RE-Shepared
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
todos os dados serão anonimizados para proteger os dados dos participantes.
os pacientes assinaram um consentimento informado para a utilização dos seus registos médicos e dados para o estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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