ZT006 在健康、超重和肥胖参与者中的剂量递增和食物影响研究

纳入标准：

• 根据研究者的判断，基于病史、体格检查以及生命体征、12导联心电图和临床实验室检查（血液学、尿液分析、化学、凝血）结果，被认为总体健康。
• 男性或女性，在签署知情同意书时年龄在18至55岁之间（含两端）。
• 体重指数（BMI）为19.0至35.0 kg/m²（含两端）。 男性参与者体重>50.0 kg，女性参与者体重>45.0 kg。 单剂量递增研究的BMI为19.0至28.0 kg/m²（含两端），多剂量递增研究队列1和2的BMI为19.0至28.0 kg/m²（含两端），多剂量递增研究队列3和4的BMI为24.0至35.0 kg/m²（含两端）。
• 无论医疗记录如何，已进行饮食热量限制和增加体力活动≥3个月，且体重变化（增加或减少）不超过5%。

排除标准：

• 已知对研究药物、辅料或GLP-1受体激动剂过敏。
• 有低血糖病史。
• 有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤2型病史或家族史，或有胰腺炎或症状性胆囊疾病史。
• 既往诊断为内分泌疾病或导致肥胖的单基因突变，包括但不限于下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能减退性肥胖、库欣综合征、胰岛素瘤、肢端肥大症或性腺功能减退症。
• 在研究干预首次给药前30天或5个半衰期（以较长者为准）内使用过GLP-1受体激动剂。
• 筛查时糖化血红蛋白（HbA1c）>6.0%或空腹血浆葡萄糖<3.9 mmol/L或>6.1 mmol/L，或诊断为1型或2型糖尿病或其他原因引起的特定类型糖尿病。
• 天冬氨酸氨基转移酶≥2×正常值上限（ULN），丙氨酸氨基转移酶≥2×ULN，或总胆红素≥1.5×ULN。
• 筛查时降钙素高于ULN。
• 筛查前12个月内发现的其他临床显著疾病（包括但不限于胃肠道、肾脏、肝脏、神经系统、血液学、内分泌、肿瘤、肺部、免疫、精神或心血管疾病）。
• 筛查前2周内使用处方药（不包括无全身暴露风险的局部眼/鼻滴剂和乳膏）、非处方药、膳食补充剂、维生素或草药（不包括常规维生素）。
• 筛查前长期使用直接影响胃肠动力的药物。 给药前3个月内使用减肥药物（包括但不限于奥利司他）。