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慢性腰痛本体感觉训练中的脑网络fMRI分析

基于功能性磁共振成像的脑网络功能连接分析在慢性非特异性腰痛本体感觉训练中应用的研究

通过对感觉训练干预前后DMN功能连接动态变化的纵向分析,结合疼痛行为与功能改善指标,本研究系统揭示了CNLBP的中枢神经重塑模式,并建立了基于多模态影像的客观疗效评估体系。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究阶段旨在阐明CNLBP治疗所诱导的神经可塑性机制,为未来基于脑网络亚型开发个性化康复方案提供理论基础,最终实现降低患者疼痛复发率和改善长期预后的临床目标。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者被分配从1到40的编号。 从随机数字表的任意行和列开始,按照患者编号顺序记录40个随机数字。 然后将随机数字按升序排列,排名1-20的患者分配至实验组,排名21-40的患者分配至对照组。 所有患者继续接受常规治疗和综合康复治疗。

描述

纳入标准:

  • 年龄介于18至60岁之间;

    • 当前或既往腰痛持续超过三个月;②下肢无感觉或反射异常;③能够承诺参与每周三次、为期三个月的训练。

排除标准:

  • 骨折、脱位、结构异常、既往手术史、金属植入物或腰椎间盘突出;

    • 合并严重心血管疾病、神经系统疾病、骨质疏松或代谢性疾病等并发症;②由内脏疾病引起的腰痛;

      • VAS评分(范围1-10分)超过8分;

        • 妊娠或哺乳期女性;⑤神经根刺激症状;⑥近期参与过核心稳定性训练。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法
大体时间:治疗4周后
采用视觉模拟评分法(VAS)评估腰痛严重程度,其中0分表示无疼痛,10分表示难以忍受的剧烈疼痛。
治疗4周后
JOA
大体时间:治疗4周后
采用日本骨科协会(JOA)腰痛障碍疗效评定标准评估腰椎功能。
治疗4周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
磁共振成像
大体时间:治疗4周后
磁共振成像被用于评估治疗对大脑网络的影响。
治疗4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月20日

初级完成 (估计的)

2028年12月30日

研究完成 (估计的)

2028年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月15日

首次发布 (实际的)

2025年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KY-2025-304

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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