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Analisi fMRI delle Reti Cerebrali nell'Allenamento Propriocettivo per il Dolore Cronico alla Schiena

15 dicembre 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ricerca sull'Applicazione dell'Analisi della Connettività Funzionale delle Reti Cerebrali Basata sulla Risonanza Magnetica Funzionale nell'Allenamento Propriocettivo per il Dolore Lombare Cronico Aspecifico

Attraverso l'analisi longitudinale dei cambiamenti dinamici nella connettività funzionale della DMN prima e dopo l'intervento di training sensoriale, combinata con indicatori comportamentali del dolore e di miglioramento funzionale, questo studio rivela sistematicamente i modelli di rimodellamento neurale centrale nella CNLBP e stabilisce un sistema di valutazione oggettiva dell'efficacia basato sulla neuroimaging multimodale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa fase della ricerca mira a chiarire i meccanismi di neuroplasticità indotti dal trattamento CNLBP, fornendo una base teorica per lo sviluppo futuro di protocolli riabilitativi personalizzati basati su sottotipi di rete cerebrale, raggiungendo infine gli obiettivi clinici di ridurre i tassi di recidiva del dolore e migliorare la prognosi a lungo termine nei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati assegnati numeri da 1 a 40. Partendo da qualsiasi riga e colonna in una tabella di numeri casuali, 40 numeri casuali sono stati registrati in sequenza in corrispondenza dei numeri dei pazienti. I numeri casuali sono stati quindi classificati in ordine crescente, con i ranghi 1-20 assegnati al gruppo sperimentale e i ranghi 21-40 al gruppo di controllo. Tutti i pazienti hanno continuato a ricevere il trattamento convenzionale e la terapia riabilitativa completa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni;

    • Dolore lombare attuale o passato della durata superiore a tre mesi; ② Nessuna sensazione anomala o anomalie riflesse negli arti inferiori; ③ In grado di impegnarsi a partecipare all'allenamento tre volte alla settimana per tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Fratture, lussazioni, anomalie strutturali, interventi chirurgici precedenti, impianti metallici o ernia del disco lombare;

    • Comorbidità come gravi malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, osteoporosi o malattie metaboliche; ② Dolore lombare causato da malattie viscerali;

      • Punteggio VAS (scala 1-10) superiore a 8 punti;

        • Donne in gravidanza o in allattamento; ⑤ Sintomi di irritazione della radice nervosa; ⑥ Partecipazione recente ad allenamenti di stabilità del core.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento
La Scala Analogico-Visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore lombare, con 0 che indica nessun dolore e 10 che indica dolore severo insopportabile.
Dopo 4 settimane di trattamento
JOA
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento
I criteri di valutazione dell'efficacia dell'Associazione Ortopedica Giapponese (JOA) per i disturbi della schiena sono stati applicati per valutare la funzione lombare.
Dopo 4 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza Magnetica (RM)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento
La risonanza magnetica è stata utilizzata per valutare gli effetti del trattamento sulle reti cerebrali.
Dopo 4 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2025-304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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