- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07308249
Анализ фМРТ сетей мозга при проприоцептивной тренировке при хронической боли в пояснице
Исследование применения анализа функциональной связности мозговых сетей на основе функциональной магнитно-резонансной томографии в проприоцептивном тренинге при хронической неспецифической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yongxiang li
- Номер телефона: 15267370425
- Электронная почта: 8017074@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yali liu
- Номер телефона: 15988537921
- Электронная почта: 8017039@zju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 60 лет;
- Текущая или перенесенная боль в пояснице продолжительностью более трех месяцев; ② Отсутствие нарушений чувствительности или рефлексов в нижних конечностях; ③ Способность посещать тренировки три раза в неделю в течение трех месяцев.
Критерии исключения:
Переломы, вывихи, структурные аномалии, предшествующие операции, металлические имплантаты или грыжа межпозвоночного диска поясничного отдела;
Сопутствующие заболевания, такие как тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства, остеопороз или метаболические заболевания; ② Боль в пояснице, вызванная висцеральными заболеваниями;
Балл по ВАШ (шкала от 1 до 10) превышает 8 баллов;
- Беременные или кормящие женщины; ⑤ Симптомы раздражения корешков нервов; ⑥ Недавнее участие в тренировках по стабилизации кора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ
Временное ограничение: После 4 недель лечения
|
Для оценки интенсивности боли в пояснице использовалась Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — нестерпимую сильную боль.
|
После 4 недель лечения
|
|
JOA
Временное ограничение: После 4 недель лечения
|
Для оценки функции поясничного отдела позвоночника применялись критерии оценки эффективности Японской ассоциации ортопедов (JOA) при поясничных расстройствах.
|
После 4 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ
Временное ограничение: После 4 недель лечения
|
Для оценки влияния лечения на нейронные сети головного мозга использовалась магнитно-резонансная томография.
|
После 4 недель лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .