- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07308249
Análisis de fMRI de Red Cerebral en Entrenamiento Propioceptivo para el Dolor Lumbar Crónico
15 de diciembre de 2025 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Investigación sobre la aplicación del análisis de conectividad funcional de redes cerebrales basado en resonancia magnética funcional en el entrenamiento propioceptivo para el dolor lumbar crónico inespecífico
Mediante el análisis longitudinal de los cambios dinámicos en la conectividad funcional de la DMN antes y después de la intervención con entrenamiento sensorial, combinado con indicadores conductuales del dolor y de mejora funcional, este estudio revela sistemáticamente los patrones de remodelación neural central en la CNLBP y establece un sistema de evaluación objetiva de la eficacia basado en imágenes multimodales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta fase de la investigación tiene como objetivo dilucidar los mecanismos de neuroplasticidad inducidos por el tratamiento de CNLBP, proporcionando una base teórica para el desarrollo futuro de protocolos de rehabilitación personalizados basados en subtipos de redes cerebrales, logrando finalmente los objetivos clínicos de reducir las tasas de recurrencia del dolor y mejorar el pronóstico a largo plazo en los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yongxiang li
- Número de teléfono: 15267370425
- Correo electrónico: 8017074@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yali liu
- Número de teléfono: 15988537921
- Correo electrónico: 8017039@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todos los pacientes se les asignaron números del 1 al 40.
Comenzando en cualquier fila y columna de una tabla de números aleatorios, se registraron secuencialmente 40 números aleatorios en correspondencia con los números de los pacientes.
Los números aleatorios se clasificaron luego en orden ascendente, asignando los rangos 1-20 al grupo experimental y los rangos 21-40 al grupo de control.
Todos los pacientes continuaron recibiendo tratamiento convencional y terapia de rehabilitación integral.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 60 años;
- Dolor lumbar actual o pasado que dure más de tres meses; ② Sin sensación anormal o anomalías de reflejos en los miembros inferiores; ③ Capacidad para comprometerse a participar en entrenamiento tres veces por semana durante tres meses.
Criterios de exclusión:
Fracturas, dislocaciones, anomalías estructurales, cirugía previa, implantes metálicos o hernia discal lumbar;
Comorbilidades como enfermedades cardiovasculares graves, trastornos neurológicos, osteoporosis o enfermedades metabólicas; ② Dolor lumbar causado por enfermedades viscerales;
Puntuación EVA (rango 1-10) superior a 8 puntos;
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia; ⑤ Síntomas de irritación de la raíz nerviosa; ⑥ Participación reciente en entrenamiento de estabilidad central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento
|
La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizó para evaluar la gravedad del dolor lumbar, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso insoportable.
|
Después de 4 semanas de tratamiento
|
|
JOA
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento
|
Se aplicaron los criterios de evaluación de eficacia de la Asociación Ortopédica Japonesa (JOA) para trastornos lumbares con el fin de evaluar la función lumbar.
|
Después de 4 semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IRM
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento
|
La resonancia magnética se utilizó para evaluar los efectos del tratamiento en las redes cerebrales.
|
Después de 4 semanas de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY-2025-304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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