- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07308249
Análise de Ressonância Magnética Funcional da Rede Cerebral no Treino Proprioceptivo para Dor Lombar Crónica
15 de dezembro de 2025 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Investigação sobre a Aplicação da Análise de Conectividade Funcional da Rede Cerebral Baseada em Ressonância Magnética Funcional no Treino Proprioceptivo para Dor Lombar Crónica Não Específica
Através da análise longitudinal das alterações dinâmicas na conectividade funcional da DMN antes e após a intervenção de treino sensorial, combinada com indicadores comportamentais da dor e de melhoria funcional, este estudo revela sistematicamente os padrões de remodelação neural central na CNLBP e estabelece um sistema objetivo de avaliação de eficácia baseado em imagiologia multimodal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta fase da investigação visa elucidar os mecanismos de neuroplasticidade induzidos pelo tratamento da CNLBP, fornecendo uma base teórica para o desenvolvimento futuro de protocolos de reabilitação personalizados baseados em subtipos de rede cerebral, alcançando assim os objetivos clínicos de reduzir as taxas de recorrência da dor e melhorar o prognóstico a longo prazo dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yongxiang li
- Número de telefone: 15267370425
- E-mail: 8017074@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: yali liu
- Número de telefone: 15988537921
- E-mail: 8017039@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A todos os pacientes foram atribuídos números de 1 a 40.
Começando em qualquer linha e coluna de uma tabela de números aleatórios, 40 números aleatórios foram registados sequencialmente em correspondência com os números dos pacientes.
Os números aleatórios foram então ordenados por ordem crescente, com as posições 1-20 atribuídas ao grupo experimental e as posições 21-40 ao grupo de controlo.
Todos os pacientes continuaram a receber tratamento convencional e terapia de reabilitação abrangente.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 60 anos;
- Dor lombar atual ou passada com duração superior a três meses; ② Sem sensações anormais ou anormalidades reflexas nos membros inferiores; ③ Capaz de comprometer-se a participar em treino três vezes por semana durante três meses.
Critérios de Exclusão:
Fraturas, luxações, anormalidades estruturais, cirurgia prévia, implantes metálicos ou hérnia discal lombar;
Comorbilidades como doenças cardiovasculares graves, distúrbios neurológicos, osteoporose ou doenças metabólicas; ② Dor lombar causada por doenças viscerais;
Pontuação EVA (escala 1-10) superior a 8 pontos;
- Mulheres grávidas ou a amamentar; ⑤ Sintomas de irritação da raiz nervosa; ⑥ Participação recente em treino de estabilidade do core.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: Após 4 semanas de tratamento
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a gravidade da lombalgia, sendo 0 a ausência de dor e 10 a dor intensa insuportável.
|
Após 4 semanas de tratamento
|
|
JOA
Prazo: Após 4 semanas de tratamento
|
Foram aplicados os critérios de avaliação de eficácia da Associação Ortopédica Japonesa (JOA) para distúrbios lombares para avaliar a função lombar.
|
Após 4 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RM
Prazo: Após 4 semanas de tratamento
|
A ressonância magnética foi utilizada para avaliar os efeitos do tratamento nas redes cerebrais.
|
Após 4 semanas de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY-2025-304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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