- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07308249
Hjernenetværks fMRI-analyse i Proprioceptiv Træning for Kroniske Lændesmerter
15. december 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Forskning i anvendelsen af hjerne-netværks funktionel tilkoblingsanalyse baseret på funktionel magnetisk resonans-skanning i proprioceptiv træning for kronisk ikke-specifik lændesmerter
Gennem longitudinal analyse af dynamiske ændringer i DMN's funktionelle forbindelser før og efter sensorisk træningsintervention, kombineret med smerteadfærds- og funktionsforbedringsindikatorer, afslører denne undersøgelse systematisk de centrale neurale omstruktureringsmønstre ved CNLBP og etablerer et objektivt effektvurderingssystem baseret på multimodal billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne fase af forskningen har til formål at belyse de neuroplasticitetsmekanismer, der induceres af CNLBP-behandling, hvilket giver en teoretisk basis for den fremtidige udvikling af personlige rehabiliteringsprotokoller baseret på hjernenetværksundertyper, og som i sidste ende opnår de kliniske mål om at reducere smerterecidivrater og forbedre langtidsprognosen for patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yongxiang li
- Telefonnummer: 15267370425
- E-mail: 8017074@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yali liu
- Telefonnummer: 15988537921
- E-mail: 8017039@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter blev tildelt numre fra 1 til 40.
Startende ved en hvilken som helst række og kolonne i en tilfældig talletabel blev 40 tilfældige tal sekventielt registreret i overensstemmelse med patientnumrene.
De tilfældige tal blev derefter rangeret i stigende rækkefølge, hvor rækkerne 1-20 blev tildelt forsøgsgruppen og rækkerne 21-40 til kontrolgruppen.
Alle patienter fortsatte med at modtage konventionel behandling og omfattende genoptræningsterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 18 og 60 år;
- Nuværende eller tidligere lændesmerter, der har varet mere end tre måneder; ③ Ingen unormal følelse eller refleksabnormaliteter i underbenene; ④ I stand til at forpligte sig til at deltage i træning tre gange om ugen i tre måneder.
Eksklusionskriterier:
Brud, forstuvninger, strukturelle abnormiteter, tidligere operation, metalimplantater eller lændehvirvelskiveprolapser;
Komorbiditeter såsom alvorlige kardiovaskulære sygdomme, neurologiske lidelser, osteoporose eller metabolske sygdomme; ③ Lændesmerter forårsaget af viscerale sygdomme;
VAS-score (interval 1-10) over 8 point;
- Gravide eller ammende kvinder; ⑥ Symptomer på nerveirritation; ⑦ Nylig deltagelse i core-stabilitetstræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling
|
Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til at vurdere sværhedsgraden af lændesmerter, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver utålelige svære smerter.
|
Efter 4 ugers behandling
|
|
JOA
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling
|
De japanske ortopædiske forenings (JOA) effektivitetsvurderingskriterier for lændesygdomme blev anvendt til at evaluere lændefunktionen.
|
Efter 4 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-scanning
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling
|
Magnetisk resonans scanning blev brugt til at vurdere behandlingens effekt på hjernens netværk.
|
Efter 4 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2025
Først opslået (Faktiske)
29. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2025-304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernenetværk Funktionel Tilslutning
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPatienttilfredshed | Kronisk knæsmerter | Knæ slidgigt (knæ OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringGliom | Propofol | Auditivt hændelsesrelateret potentiale (AERP) | Elektroencefalogram (EEG) | Brain Network ConnectivityKina
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringPostoperativt delirium | Dexmedetomidin | Propofol | Brain Network ConnectivityKina
Kliniske forsøg med Multimodal billeddannende evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineTrukket tilbageOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater