- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07308249
Hjärnätverks-fMRI-analys vid proprioceptiv träning för kronisk ländryggssmärta
15 december 2025 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Forskning om tillämpningen av hjärnnätverks funktionella konnektivitetanalys baserad på funktionell magnetresonanstomografi i proprioceptiv träning för kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Genom longitudinell analys av dynamiska förändringar i DMN:s funktionella konnektivitet före och efter sensorisk träningsintervention, kombinerat med smärtbeteende- och funktionsförbättringsindikatorer, avslöjar denna studie systematiskt de centrala nervsystemets ommodelleringsmönster vid CNLBP och etablerar ett objektivt effektutvärderingssystem baserat på multimodal avbildning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna fas av forskningen syftar till att klargöra de neuroplasticitetsmekanismer som induceras av CNLBP-behandling, vilket ger en teoretisk grund för framtida utveckling av personliga rehabiliteringsprotokoll baserade på hjärnnätverkssubtyper, och slutligen uppnå de kliniska målen att minska återfallsrisken för smärta och förbättra långtidsprognosen hos patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yongxiang li
- Telefonnummer: 15267370425
- E-post: 8017074@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: yali liu
- Telefonnummer: 15988537921
- E-post: 8017039@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter tilldelades nummer från 1 till 40.
Från vilken rad och kolumn som helst i en slumptalstabell registrerades 40 slumptal sekventiellt i överensstämmelse med patientnumren.
Slumptalen rankades sedan i stigande ordning, där rang 1-20 tilldelades experimentgruppen och rang 21-40 till kontrollgruppen.
Alla patienter fortsatte att få konventionell behandling och omfattande rehabiliteringsterapi.
Från vilken rad och kolumn som helst i en slumptalstabell registrerades 40 slumptal sekventiellt i överensstämmelse med patientnumren.
Slumptalen rankades sedan i stigande ordning, där rang 1-20 tilldelades experimentgruppen och rang 21-40 till kontrollgruppen.
Alla patienter fortsatte att få konventionell behandling och omfattande rehabiliteringsterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 60 år;
- Nuvarande eller tidigare ländryggssmärta som varat mer än tre månader; ② Inga onormala känsel- eller reflexavvikelser i nedre extremiteterna; ③ Kan åta sig att delta i träning tre gånger per vecka i tre månader.
Exklusionskriterier:
Fraktur, luxation, strukturella abnormiteter, tidigare operation, metallimplantat eller lumbal diskbråck;
Samsjukligheter som allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska sjukdomar, osteoporos eller metabola sjukdomar; ② Ländryggssmärta orsakad av viscerala sjukdomar;
VAS-poäng (skala 1-10) överstigande 8 poäng;
- Gravida eller ammande kvinnor; ⑤ Symptom på nervrotsretning; ⑥ Deltagande i kärnstabilitetsträning nyligen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsram: Efter 4 veckors behandling
|
Den visuella analogskalan (VAS) användes för att bedöma svårighetsgraden av ländryggssmärta, där 0 indikerade ingen smärta och 10 indikerade outhärdlig svår smärta.
|
Efter 4 veckors behandling
|
|
JOA
Tidsram: Efter 4 veckors behandling
|
De japanska ortopedföreningens (JOA) bedömningskriterier för effekt vid ryggproblem användes för att utvärdera ländryggsfunktionen.
|
Efter 4 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidsram: Efter 4 veckors behandling
|
Magnetresonanstomografi användes för att utvärdera behandlingens effekter på hjärnans nätverk.
|
Efter 4 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Första postat (Faktisk)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .