- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07308249
Analýza funkční magnetické rezonance mozkových sítí při proprioceptivním tréninku u chronické bolesti zad
15. prosince 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Výzkum aplikace analýzy funkční konektivity mozkových sítí založené na funkční magnetické rezonanci při proprioceptivním tréninku u chronické nespecifické bolesti bederní páteře
Prostřednictvím longitudinální analýzy dynamických změn funkční konektivity DMN před a po senzorickém tréninkovém zásahu, v kombinaci s behaviorálními ukazateli bolesti a ukazateli funkčního zlepšení, tato studie systematicky odhaluje centrální neurální remodelační vzory u CNLBP a vytváří objektivní systém hodnocení účinnosti založený na multimodálním zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato fáze výzkumu si klade za cíl objasnit mechanismy neuroplasticity vyvolané léčbou CNLBP, což poskytne teoretický základ pro budoucí vývoj personalizovaných rehabilitačních protokolů založených na podtypech mozkových sítí, a nakonec dosáhne klinických cílů snížení míry recidivy bolesti a zlepšení dlouhodobé prognózy u pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yongxiang li
- Telefonní číslo: 15267370425
- E-mail: 8017074@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: yali liu
- Telefonní číslo: 15988537921
- E-mail: 8017039@zju.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všem pacientům byla přidělena čísla od 1 do 40.
Začínaje na libovolném řádku a sloupci v tabulce náhodných čísel bylo 40 náhodných čísel postupně zaznamenáno v souladu s čísly pacientů.
Náhodná čísla byla poté seřazena vzestupně, přičemž pořadí 1-20 bylo přiřazeno experimentální skupině a pořadí 21-40 kontrolní skupině.
Všichni pacienti nadále dostávali konvenční léčbu a komplexní rehabilitační terapii.
Popis
Kriteria pro zařazení:
Věk mezi 18 a 60 lety;
- Stávající nebo minulá bolest zad trvající déle než tři měsíce; ③ Žádné abnormální pocity nebo reflexní abnormality v dolních končetinách; ④ Schopnost zavázat se k účasti na tréninku třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Kriteria pro vyloučení:
Zlomeniny, dislokace, strukturální abnormality, předchozí operace, kovové implantáty nebo hernie bederní ploténky;
Komorbidity jako jsou závažná kardiovaskulární onemocnění, neurologické poruchy, osteoporóza nebo metabolická onemocnění; ③ Bolest zad způsobená viscerálními onemocněními;
Skóre VAS (rozsah 1-10) přesahující 8 bodů;
- Těhotné nebo kojící ženy; ⑥ Příznaky podráždění nervových kořenů; ⑦ Nedávná účast na tréninku stability jádra.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS
Časové okno: Po 4 týdnech léčby
|
K hodnocení závažnosti bolesti dolní části zad byla použita vizuální analogová škála (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nesnesitelnou silnou bolest.
|
Po 4 týdnech léčby
|
|
JOA
Časové okno: Po 4 týdnech léčby
|
K hodnocení bederní funkce byly použity hodnotící kritéria účinnosti Japonské ortopedické asociace (JOA) pro poruchy bederní páteře.
|
Po 4 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI
Časové okno: Po 4 týdnech léčby
|
Magnetická rezonance byla použita k posouzení účinků léčby na mozkové sítě.
|
Po 4 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY-2025-304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodální zobrazovací hodnocení
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie