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Brain Network fMRI Analyse im propriozeptiven Training bei chronischen Rückenschmerzen

15. Dezember 2025 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Forschung zur Anwendung der Analyse der funktionellen Konnektivität von Hirnnetzwerken basierend auf funktioneller Magnetresonanztomographie beim propriozeptiven Training bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen

Durch die Längsschnittanalyse dynamischer Veränderungen in der funktionellen Konnektivität des DMN vor und nach der sensorischen Trainingsintervention, kombiniert mit Schmerzverhaltens- und Funktionsverbesserungsindikatoren, enthüllt diese Studie systematisch die zentralen neuralen Umbauprozesse bei CNLBP und etabliert ein objektives Wirksamkeitsbewertungssystem basierend auf multimodaler Bildgebung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Phase der Forschung zielt darauf ab, die durch die CNLBP-Behandlung induzierten Mechanismen der Neuroplastizität aufzuklären, eine theoretische Grundlage für die zukünftige Entwicklung personalisierter Rehabilitationsprotokolle basierend auf Hirnnetzwerk-Subtypen zu schaffen und letztendlich die klinischen Ziele der Verringerung der Schmerzrückfallraten und der Verbesserung der Langzeitprognose bei Patienten zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allen Patienten wurden Nummern von 1 bis 40 zugewiesen. Beginnend in einer beliebigen Zeile und Spalte einer Zufallszahlentabelle wurden 40 Zufallszahlen in Übereinstimmung mit den Patientennummern sequentiell erfasst. Die Zufallszahlen wurden dann in aufsteigender Reihenfolge sortiert, wobei die Ränge 1-20 der Versuchsgruppe und die Ränge 21-40 der Kontrollgruppe zugewiesen wurden. Alle Patienten erhielten weiterhin konventionelle Behandlung und umfassende Rehabilitationstherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren;

    • Aktuelle oder vergangene Kreuzschmerzen, die länger als drei Monate anhalten; ③ Keine abnormen Empfindungen oder Reflexanomalien in den unteren Gliedmaßen; ④ In der Lage, sich zur Teilnahme an einem Training dreimal pro Woche für drei Monate zu verpflichten.

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen, Verrenkungen, strukturelle Anomalien, frühere Operationen, Metallimplantate oder lumbale Bandscheibenvorfälle;

    • Begleiterkrankungen wie schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische Störungen, Osteoporose oder Stoffwechselerkrankungen; ③ Kreuzschmerzen, die durch viszerale Erkrankungen verursacht werden;

      • VAS-Score (Bereich 1-10) über 8 Punkte;

        • Schwangere oder stillende Frauen; ⑥ Symptome einer Nervenwurzelreizung; ⑦ Kürzliche Teilnahme an einem Rumpfstabilitätstraining.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: Nach 4-wöchiger Behandlung
Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde zur Bewertung der Schwere von Rückenschmerzen eingesetzt, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche starke Schmerzen anzeigten.
Nach 4-wöchiger Behandlung
JOA
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung
Die Wirksamkeitsbewertungskriterien der Japanischen Orthopädischen Vereinigung (JOA) für Erkrankungen der Lendenwirbelsäule wurden zur Bewertung der Lendenfunktion angewendet.
Nach 4 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Nach 4-wöchiger Behandlung
Magnetresonanztomographie wurde verwendet, um die Auswirkungen der Behandlung auf Hirnnetzwerke zu bewerten.
Nach 4-wöchiger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2025-304

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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