Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sieci mózgowych fMRI w treningu proprioceptywnym dla przewlekłego bólu dolnej części pleców

Badania nad zastosowaniem analizy funkcjonalnej łączności sieci mózgowych opartej na funkcjonalnym rezonansie magnetycznym w treningu proprioceptywnym w przewlekłym nieswoistym bólu krzyża

Poprzez analizę podłużną dynamicznych zmian w funkcjonalnej łączności DMN przed i po interwencji treningu sensorycznego, w połączeniu z behawioralnymi wskaźnikami bólu i poprawy funkcjonalnej, niniejsze badanie systematycznie ujawnia wzorce centralnej przebudowy neuronalnej w CNLBP i tworzy obiektywny system oceny skuteczności oparty na obrazowaniu multimodalnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ta faza badań ma na celu wyjaśnienie mechanizmów neuroplastyczności indukowanych leczeniem CNLBP, dostarczając podstaw teoretycznych dla przyszłego rozwoju spersonalizowanych protokołów rehabilitacyjnych opartych na podtypach sieci mózgowych, co ostatecznie umożliwi osiągnięcie celów klinicznych, jakimi są zmniejszenie wskaźników nawrotów bólu i poprawa długoterminowego rokowania u pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkim pacjentom przypisano numery od 1 do 40. Rozpoczynając od dowolnego wiersza i kolumny w tabeli liczb losowych, kolejno zarejestrowano 40 liczb losowych w korespondencji z numerami pacjentów. Następnie liczby losowe zostały uszeregowane w porządku rosnącym, przy czym rangi 1-20 przypisano do grupy eksperymentalnej, a rangi 21-40 do grupy kontrolnej. Wszyscy pacjenci kontynuowali otrzymywanie konwencjonalnego leczenia i kompleksowej terapii rehabilitacyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 60 lat;

    • Bieżący lub przeszły ból dolnej części pleców trwający ponad trzy miesiące; ③ Brak nieprawidłowych doznań lub odruchów w kończynach dolnych; ④ Możliwość zaangażowania się w udział w treningach trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania, zwichnięcia, nieprawidłowości strukturalne, wcześniejsze operacje, implanty metalowe lub przepuklina krążka międzykręgowego lędźwiowego;

    • Współistniejące choroby, takie jak ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia neurologiczne, osteoporoza lub choroby metaboliczne; ③ Ból dolnej części pleców spowodowany chorobami trzewnymi;

      • Wynik VAS (zakres 1-10) przekraczający 8 punktów;

        • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; ⑥ Objawy podrażnienia korzeni nerwowych; ⑦ Ostatni udział w treningu stabilizacji rdzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia
Do oceny nasilenia bólu dolnej części pleców wykorzystano Wizualną Skalę Analogową (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 nie do zniesienia silny ból.
Po 4 tygodniach leczenia
JOA
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia
Do oceny funkcji lędźwiowej zastosowano kryteria oceny skuteczności Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (JOA) dotyczące zaburzeń dolnej części pleców.
Po 4 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia
Do oceny wpływu leczenia na sieci mózgowe zastosowano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.
Po 4 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2025-304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielomodalna Ocena Obrazowania

Subskrybuj