- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07308249
Hjernenettverks fMRI-analyse i proprioceptiv trening for kronisk lavryggsmerter
15. desember 2025 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Forskning på anvendelsen av hjerne-nettverk funksjonell tilkoblingsanalyse basert på funksjonell magnetisk resonansavbildning i proprioceptiv trening for kronisk ikke-spesifikk lavryggsmerter
Gjennom longitudinell analyse av dynamiske endringer i DMNs funksjonelle kobling før og etter sensorisk treningsintervensjon, kombinert med smerteatferds- og funksjonsforbedringsindikatorer, avdekker denne studien systematisk de sentrale nevrale omdannelsesmønstrene ved CNLBP og etablerer et objektivt effektvurderingssystem basert på multimodal bildebehandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne fasen av forskningen har som mål å belyse nevroplastisitetsmekanismene som induseres av CNLBP-behandling, og gir et teoretisk grunnlag for fremtidig utvikling av personlig tilpassede rehabiliteringsprotokoller basert på hjernenettverk-subtyper, med det endelige målet om å redusere smertegjentakelsesrater og forbedre langsiktig prognose hos pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: yongxiang li
- Telefonnummer: 15267370425
- E-post: 8017074@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: yali liu
- Telefonnummer: 15988537921
- E-post: 8017039@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene ble tildelt numre fra 1 til 40.
Ved å starte på en hvilken som helst rad og kolonne i en tabell med tilfeldige tall, ble 40 tilfeldige tall sekvensielt registrert i korrespondanse med pasientnumrene.
De tilfeldige tallene ble deretter rangert i stigende rekkefølge, med rangeringene 1-20 tildelt eksperimentgruppen og rangeringene 21-40 tildelt kontrollgruppen.
Alle pasientene fortsatte å motta konvensjonell behandling og omfattende rehabiliteringsterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 60 år;
- Nåværende eller tidligere korsryggsmerter som har vart mer enn tre måneder; ③ Ingen unormal følelse eller refleksavvik i underkroppen; ④ I stand til å forplikte seg til å delta på trening tre ganger per uke i tre måneder.
Eksklusjonskriterier:
Brudd, luksasjoner, strukturelle abnormiteter, tidligere operasjon, metallimplantater eller lumbal skiveprolaps;
Sykdomsbilde med alvorlige hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser, osteoporose eller metabolske sykdommer; ③ Korsryggsmerter forårsaket av viscerale sykdommer;
VAS-skåre (område 1-10) over 8 poeng;
- Gravide eller ammende kvinner; ⑥ Symptomer på nervetrøkkelirritasjon; ⑦ Nylig deltakelse i kjerne-stabilitetstrening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av korsryggsmerter, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer uutholdelig alvorlige smerter.
|
Etter 4 ukers behandling
|
|
JOA
Tidsramme: Etter 4 uker med behandling
|
Den japanske ortopediske foreningens (JOA) effektivitetsvurderingskriterier for rygglidelser ble anvendt for å evaluere lumbalfunksjon.
|
Etter 4 uker med behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling
|
Magnetisk resonansavbildning ble brukt for å vurdere effekten av behandlingen på hjernenettverk.
|
Etter 4 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY-2025-304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .