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慢性腰痛に対する固有受容感覚トレーニングにおける脳ネットワークfMRI分析

2025年12月15日 更新者：The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

機能的磁気共鳴画像法に基づく脳ネットワーク機能接続性解析の慢性非特異的腰痛に対する固有受容感覚トレーニングへの応用に関する研究

感覚訓練介入前後のDMN機能的結合の動的変化の縦断的分析と、疼痛行動および機能的改善指標を組み合わせることにより、本研究はCNLBPの中枢神経リモデリングパターンを体系的に明らかにし、マルチモーダル画像に基づく客観的な有効性評価システムを確立する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究段階は、CNLBP治療によって誘発される神経可塑性メカニズムを解明することを目的としており、脳ネットワークサブタイプに基づく個別化されたリハビリテーションプロトコルの将来の開発のための理論的基盤を提供し、最終的には患者の疼痛再発率の低減と長期予後の改善という臨床目標を達成します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者には1から40までの番号が割り当てられました。 乱数表の任意の行と列から開始し、患者番号に対応して40個の乱数を順次記録しました。 次に、乱数を昇順にランク付けし、ランク1-20を実験群、ランク21-40を対照群に割り当てました。 すべての患者は従来の治療と包括的なリハビリテーション療法を継続して受けました。

説明

対象基準：

  • 年齢が18歳から60歳まで；

    • 現在または過去に3ヶ月以上続く腰痛； ② 下肢に異常感覚や反射異常がない； ③ 週3回、3ヶ月間のトレーニング参加にコミットできる。

除外基準：

  • 骨折、脱臼、構造異常、既往手術、金属インプラント、または腰椎椎間板ヘルニア；

    • 重度の心血管疾患、神経疾患、骨粗鬆症、代謝疾患などの併存疾患； ② 内臓疾患による腰痛；

      • VASスコア（範囲1-10）が8点を超える；

        • 妊娠中または授乳中の女性； ⑤ 神経根刺激症状； ⑥ 最近のコアスタビリティトレーニングへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠：治療開始から4週間後
視覚的アナログ尺度（VAS）は腰痛の重症度を評価するために用いられ、0は痛みなし、10は耐えられない激しい痛みを示します。
治療開始から4週間後
JOA
時間枠：治療開始から4週間後
日本整形外科学会（JOA）の腰痛疾患に対する効果判定基準を適用して、腰部機能を評価した。
治療開始から4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI
時間枠：4週間の治療後
磁気共鳴画像法を用いて、治療が脳ネットワークに及ぼす影響を評価しました。
4週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月20日

一次修了 (推定)

2028年12月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月15日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KY-2025-304

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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