- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07308249
Analyse par IRMf des Réseaux Cérébraux dans l'Entraînement Proprioceptif pour la Lombalgie Chronique
Recherche sur l'application de l'analyse de la connectivité fonctionnelle des réseaux cérébraux basée sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dans l'entraînement proprioceptif pour la lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yongxiang li
- Numéro de téléphone: 15267370425
- E-mail: 8017074@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: yali liu
- Numéro de téléphone: 15988537921
- E-mail: 8017039@zju.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Âge compris entre 18 et 60 ans ;
- Douleur lombaire actuelle ou passée durant plus de trois mois ; ② Aucune sensation anormale ou anomalie réflexe dans les membres inférieurs ; ③ Capable de s'engager à participer à des entraînements trois fois par semaine pendant trois mois.
Critères d'exclusion :
Fractures, luxations, anomalies structurelles, chirurgie antérieure, implants métalliques ou hernie discale lombaire ;
Comorbidités telles que maladies cardiovasculaires sévères, troubles neurologiques, ostéoporose ou maladies métaboliques ; ② Douleur lombaire causée par des maladies viscérales ;
Score EVA (échelle de 1 à 10) dépassant 8 points ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ; ⑤ Symptômes d'irritation radiculaire ; ⑥ Participation récente à un entraînement de stabilité du tronc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Après 4 semaines de traitement
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L'échelle visuelle analogique (VAS) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la lombalgie, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur sévère insupportable.
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Après 4 semaines de traitement
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JOA
Délai: Après 4 semaines de traitement
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Les critères d'évaluation de l'efficacité de l'Association japonaise d'orthopédie (JOA) pour les troubles lombaires ont été appliqués pour évaluer la fonction lombaire.
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Après 4 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM
Délai: Après 4 semaines de traitement
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L'imagerie par résonance magnétique a été utilisée pour évaluer les effets du traitement sur les réseaux cérébraux.
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Après 4 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-304
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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