脐灸治疗IBS-b的机制
非靶向代谢组学联合16S测序分析脐灸治疗IBS-B的机制
评估脐灸疗法对IBS的治疗效果。 基于16S测序，比较分析脐灸组与对照组肠道菌群组成和多样性的差异。
基于非靶向代谢组学，比较分析脐灸组与对照组的代谢组学差异，并识别与脐灸治疗IBS相关的差异代谢物。
阐明“肠道菌群-代谢物”相互作用在脐灸治疗IBS机制中的作用。
研究概览
详细说明
肠易激综合征（IBS）是一种功能性胃肠疾病，主要特征为腹痛和排便习惯改变。
全球IBS患病率约为11.2%，而中国发病率在2.3%至15.8%之间，其中IBS-D（腹泻型肠易激综合征）是最常见的亚型。
该疾病具有反复发作的特点，通常难以根治。
目前，IBS的发病机制尚不明确。
然而，随着肠道菌群研究的深入，越来越多的证据表明肠道菌群在IBS的发生、发展和治疗中起着重要作用。
它可通过破坏肠道屏障、激活免疫反应和增加内脏敏感性等多种机制促进IBS的发生。
临床上，刺激神阙穴的脐灸疗法在治疗IBS方面显示出良好疗效，但其作用机制尚不清楚。
本研究基于非靶向代谢组学结合16S rRNA基因测序技术，旨在鉴定与脐灸治疗IBS相关的生物标志物及相关代谢通路。
目标是初步阐明脐灸治疗IBS在分子水平上的作用机制。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：qingqing liu
- 电话号码：13858089867
- 邮箱：qingliuq@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
样本量：60例（脐灸组30例，对照组30例），使用G*Power确定（效应量d = 0.8，α = 0.05，β = 0.2；每组至少26例，预留15%失访率，最终每组30例）。
分组方法：采用SPSS 26.0生成的随机数字表，按1:1比例分配参与者，并使用密封信封隐藏分组分配。
描述
研究类型：前瞻性、单盲、随机对照试验（患者设盲，研究者非盲）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获取原始质谱数据
大体时间：12个月
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获取代谢组学分析的原始质谱数据，筛选差异表达的小分子代谢物（满足标准：VIP > 1、校正后P值 < 0.05、变化倍数 > 1.5），并识别不少于5个与脐灸治疗IBS-D相关的潜在生物标志物
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KY-2025-166
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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