Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm działania moksybucji pępkowej w leczeniu IBS-b

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Niekierowana metabonomika połączona z sekwencjonowaniem 16S do analizy mechanizmu moksoterapii pępkowej w leczeniu IBS-B

Oceń terapeutyczną skuteczność terapii moksoterapii pępkowej w leczeniu IBS. Porównaj i przeanalizuj różnice w składzie i różnorodności mikroflory jelitowej między grupą moksoterapii pępkowej a grupą kontrolną na podstawie sekwencjonowania 16S.

Porównaj i przeanalizuj różnice metabolomiczne między grupą moksoterapii pępkowej a grupą kontrolną na podstawie nieukierunkowanej metabolomiki oraz zidentyfikuj różnicowe metabolity związane z leczeniem IBS za pomocą moksoterapii pępkowej.

Wyjaśnij rolę interakcji „mikrobiota jelitowa-metabolit” w mechanizmie działania moksoterapii pępkowej w leczeniu IBS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół jelita drażliwego (IBS) to czynnościowe zaburzenie żołądkowo-jelitowe charakteryzujące się przede wszystkim bólem brzucha i zmianami w rytmie wypróżnień.
Globalna częstość występowania IBS wynosi około 11,2%, podczas gdy w Chinach waha się od 2,3% do 15,8%, przy czym IBS-D (postać biegunkowa IBS) jest najczęstszym podtypem.
Stan ten charakteryzuje się nawracającymi epizodami i często jest trudny do wyleczenia.
Obecnie patogeneza IBS pozostaje niejasna.
Jednak w miarę postępu badań nad mikrobiotą jelitową coraz więcej dowodów sugeruje, że mikrobiota jelitowa odgrywa znaczącą rolę w rozwoju, progresji i leczeniu IBS.
Może przyczyniać się do wystąpienia IBS poprzez uszkadzanie bariery jelitowej, aktywację odpowiedzi immunologicznej i zwiększenie wrażliwości trzewnej, między innymi mechanizmami.
W praktyce klinicznej terapia moksą pępkową, polegająca na stymulacji punktu Shenque, wykazała dobrą skuteczność w leczeniu IBS, choć jej podstawowe mechanizmy pozostają niejasne.
W oparciu o nieukierunkowaną metabolomikę połączoną z technologią sekwencjonowania genu 16S rRNA, niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie biomarkerów i powiązanych szlaków metabolicznych związanych z moksą pępkową w leczeniu IBS.
Celem jest wstępne wyjaśnienie mechanizmów na poziomie molekularnym leżących u podstaw efektów terapeutycznych moksy pępkowej w IBS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby: 60 przypadków (30 w grupie moksoterapii pępkowej, 30 w grupie kontrolnej), określona za pomocą G*Power (wielkość efektu d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; z minimum 26 przypadków na grupę, zarezerwowano 15% wskaźnik rezygnacji, ostatecznie 30 przypadków na grupę).

Metoda grupowania: Do przydzielenia uczestników w stosunku 1:1 wykorzystano tabelę liczb losowych wygenerowaną przez SPSS 26.0, stosując zaklejone koperty w celu ukrycia przydziału do grup.

Opis

Typ badania: Prospektywne, pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane (pacjent zaślepiony, badacz odślepiony).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj oryginalne dane z spektrometrii mas
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uzyskaj oryginalne dane spektrometrii mas z analizy metabolomicznej, przeprowadź przesiew w poszukiwaniu różnicowo wyrażonych małocząsteczkowych metabolitów (spełniających kryteria: VIP > 1, skorygowana wartość P < 0,05 oraz zmiana krotności > 1,5) i zidentyfikuj co najmniej 5 potencjalnych biomarkerów związanych z moksoterapią pępkową w leczeniu IBS-D
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2025-166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niecelowana Metabolomika

Badania kliniczne na Moksybucja pępkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj