Mekanismen för navelmoxibustion vid behandling av IBS-b
Icke-målmedveten metabolomik kombinerad med 16S-sekvensering för att analysera mekanismen för navelmoxa vid behandling av IBS-B
Utvärdera den terapeutiska effekten av navelmoxibustionsterapi för IBS. Jämför och analysera skillnaderna i tarmmikrobiotas sammansättning och mångfald mellan navelmoxibustionsgruppen och kontrollgruppen baserat på 16S-sekvensering.
Jämför och analysera de metabolomiska skillnaderna mellan navelmoxibustionsgruppen och kontrollgruppen baserat på icke-målinriktad metabolomik, och identifiera differentiella metaboliter associerade med navelmoxibustionsbehandling för IBS.
Redogör för interaktionen "tarmmikrobiota-metabolit" i mekanismen för navelmoxibustion vid behandling av IBS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den globala förekomsten av IBS är cirka 11,2 %, medan dess incidens i Kina varierar från 2,3 % till 15,8 %, där IBS-D (diarré-dominant IBS) är den vanligaste subtypen.
Detta tillstånd kännetecknas av återkommande episoder och är ofta svårt att bota.
För närvarande är patogenesen för IBS fortfarande oklar.
Men när forskningen om tarmmikrobiota framskrider tyder allt fler bevis på att tarmmikrobiota spelar en betydande roll i utvecklingen, progressionen och behandlingen av IBS.
Den kan bidra till uppkomsten av IBS genom att skada tarmbarriären, aktivera immunsvar och öka visceral känslighet, bland andra mekanismer.
Kliniskt har navelmoxaterapi, som involverar stimulering av Shenque-punkten, visat god effekt vid behandling av IBS, även om dess underliggande mekanismer fortfarande är oklara.
Baserat på icke-målriktad metabolomik kombinerad med 16S rRNA-gensekvenseringsteknik syftar denna studie till att identifiera biomarkörer och relaterade metaboliska vägar associerade med navelmoxa vid behandling av IBS.
Målet är att preliminärt klargöra de molekylära mekanismerna som ligger till grund för de terapeutiska effekterna av navelmoxa för IBS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: qingqing liu
- Telefonnummer: 13858089867
- E-post: qingliuq@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Urvalsstorlek: 60 fall (30 i navelmoxagruppen, 30 i kontrollgruppen), bestämd med G*Power (effektstorlek d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; med minst 26 fall per grupp, 15 % bortfallsandel reserverad, slutligen 30 fall per grupp).
Grupperingsmetod: En slumpmässig nummertabell genererad av SPSS 26.0 användes för att fördela deltagarna i ett 1:1-förhållande, med förseglade kuvert använda för att dölja grupptilldelningar.
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skaffa originaldata från masspektrometri
Tidsram: 12 månader
|
Skaffa originalmasspektrometridata från metabolomikanalys, skärm för differentiellt uttryckta småmolekylära metaboliter (som uppfyller kriterierna: VIP > 1, justerat P-värde < 0,05 och förändringsfaktor > 1,5) och identifiera minst 5 potentiella biomarkörer associerade med navelmoxibustion vid behandling av IBS-D
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-166
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .