Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Umbilikaalisen moksibustion mekanismi IBS-b:n hoidossa

Kohdistamaton metabolomiikka yhdistettynä 16S-sekvensointiin analysoimaan napanuotion mekanismia IBS-B:n hoidossa

Arvioi napanpolttohoitolääkityksen terapeuttista tehokkuutta ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa. Vertaa ja analysoi suoliston mikrobiston koostumuksen ja monimuotoisuuden eroja napanpolttohoitoryhmän ja vertailuryhmän välillä 16S-sekvensoinnin perusteella.

Vertaa ja analysoi metabolomisten erojen eroja napanpolttohoitoryhmän ja vertailuryhmän välillä kohdistamattoman metabolomiikan perusteella ja tunnista erilaiset metaboliaanit, jotka liittyvät napanpolttohoitolääkitykseen ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa.

Selvitä "suoliston mikrobisto-metaboliitti" -vuorovaikutuksen roolia napanpolttohoitolääkityksen mekanismissa ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärsytysoireinen suolistosairaus (IBS) on toiminnallinen ruoansulatuskanavan häiriö, jolle on ominaista ennen kaikkea vatsakipu ja muuttuneet ulostamistottumukset. Maailmanlaajuinen IBS:n esiintyvyys on noin 11,2 %, kun taas sen esiintyvyys Kiinassa vaihtelee 2,3 %:sta 15,8 %:iin, ja IBS-D (ripulivaltainen IBS) on yleisin alatyyppi. Tämä tila on luonteeltaan toistuva ja usein vaikeasti parantuvainen. Tällä hetkellä IBS:n patogeneesi on edelleen epäselvä. Kuitenkin suoliston mikrobiston tutkimuksen edistyessä yhä enemmän todisteita viittaa siihen, että suoliston mikrobistolla on merkittävä rooli IBS:n kehittymisessä, etenemisessä ja hoidossa. Se voi edistää IBS:n ilmenemistä vahingoittamalla suoliston suoja-ainetta, aktivoimalla immuunivasteita ja lisäämällä sisäelinten herkkyyttä muiden mekanismien ohella. Kliinisesti napan moksibustiohoito, joka sisältää Shenque-pisteen stimuloinnin, on osoittanut hyvän tehon IBS:n hoidossa, vaikka sen taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä. Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan biomarkkerit ja niihin liittyvät aineenvaihduntareitit, jotka liittyvät napamoksibustion IBS:n hoitoon perustuen kohdentamattomaan metabolomiikkaan yhdistettynä 16S rRNA-geenisekvensointitekniikkaan. Tavoitteena on alustavasti selventää napamoksibustion terapeuttisten vaikutusten molekyylitason mekanismeja IBS:n hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otoskoko: 60 tapausta (30 napanaurakointiryhmässä, 30 vertailuryhmässä), määritetty käyttäen G*Poweria (vaikutuksen suuruus d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; vähintään 26 tapausta per ryhmä, 15 % keskeytysprosentti varattu, lopullinen 30 tapausta per ryhmä).

Ryhmittelymenetelmä: SPSS 26.0:lla generoitua satunnaislukutaulukkoa käytettiin osallistujien jakamiseen suhteessa 1:1, ja suljettuja kirjekuoria käytettiin ryhmäjaon salaamiseen.

Kuvaus

Tutkimustyyppi: Prospektiivinen, yksisokkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (potilas sokkoutettu, tutkija ei sokkoutettu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki alkuperäinen massaspektrometrian data
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hanki metabolomiikka-analyysin alkuperäiset massaspektrometriatiedot, seuloi eri tavoin ilmaistuja pienimolekyylisiä metabolitteja (kriteerit: VIP > 1, korjattu P-arvo < 0,05 ja fold change > 1,5) ja tunnista vähintään 5 potentiaalista biomarkkeria, jotka liittyvät navanmoksibustion IBS-D:n hoidossa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2025-166

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdistamaton Metabolomiikka

Kliiniset tutkimukset Napamoksibustio

Tilaa