Механизм действия пупочного прижигания при лечении СРК-б
Ненаправленная метабономика в сочетании с секвенированием 16S для анализа механизма пупочного мокса-прижигания в лечении СРК-Б
Оценить терапевтическую эффективность пупочной моксотерапии при СРК. Сравнить и проанализировать различия в составе и разнообразии кишечной микробиоты между группой пупочной моксотерапии и контрольной группой на основе секвенирования 16S.
Сравнить и проанализировать метаболомные различия между группой пупочной моксотерапии и контрольной группой на основе неметатаргетной метаболомики, а также выявить дифференциальные метаболиты, связанные с лечением СРК методом пупочной моксотерапии.
Выяснить роль взаимодействия «кишечная микробиота-метаболит» в механизме лечения СРК методом пупочной моксотерапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глобальная распространенность СРК составляет примерно 11,2%, в то время как его заболеваемость в Китае колеблется от 2,3% до 15,8%, причем СРК-Д (СРК с преобладанием диареи) является наиболее распространенным подтипом.
Это состояние характеризуется повторяющимися эпизодами и часто трудно поддается лечению.
В настоящее время патогенез СРК остается неясным.
Однако по мере развития исследований микробиоты кишечника все больше данных свидетельствует о том, что микробиота кишечника играет значительную роль в развитии, прогрессировании и лечении СРК.
Она может способствовать возникновению СРК, повреждая кишечный барьер, активируя иммунные реакции и повышая висцеральную чувствительность, среди других механизмов.
В клинической практике терапия пупочной моксотерапией, которая включает стимуляцию точки Шэньцюэ, показала хорошую эффективность в лечении СРК, хотя ее основные механизмы остаются неясными.
На основе нетаргетной метаболомики в сочетании с технологией секвенирования гена 16S рРНК, данное исследование направлено на выявление биомаркеров и связанных метаболических путей, связанных с пупочной моксотерапией в лечении СРК.
Цель состоит в том, чтобы предварительно прояснить молекулярные механизмы, лежащие в основе терапевтических эффектов пупочной моксотерапии при СРК.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: qingqing liu
- Номер телефона: 13858089867
- Электронная почта: qingliuq@zju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Размер выборки: 60 случаев (30 в группе пупочного прижигания, 30 в контрольной группе), определен с использованием G*Power (размер эффекта d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; с минимумом 26 случаев на группу, зарезервировано 15% отсева, итого 30 случаев на группу).
Метод группировки: Для распределения участников в соотношении 1:1 использовалась таблица случайных чисел, сгенерированная SPSS 26.0, с применением запечатанных конвертов для скрытия назначения групп.
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получить исходные данные масс-спектрометрии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Получите исходные данные масс-спектрометрии из метаболомического анализа, отберите дифференциально экспрессируемые малые молекулярные метаболиты (соответствующие критериям: VIP > 1, скорректированное P-значение < 0,05 и кратность изменения > 1,5) и идентифицируйте не менее 5 потенциальных биомаркеров, связанных с пупочным прижиганием при лечении СРК-Д
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2025-166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .