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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07308262
IBS-b 치료에서 제대 뜸의 작용 메커니즘
2025년 12월 15일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
16S 염기서열분석과 결합된 비표적 대사체학을 통한 IBS-B 치료에서 배꼴 뜸 치료 메커니즘 분석
제대 뜸 치료법의 IBS에 대한 치료 효능을 평가합니다. 16S 염기서열 분석을 기반으로 제대 뜸 군과 대조군 간의 장내 미생물 군집 구성 및 다양성의 차이를 비교 분석합니다.
비표적 대사체학을 기반으로 제대 뜸 군과 대조군 간의 대사체학적 차이를 비교 분석하고, IBS에 대한 제대 뜸 치료와 관련된 차등 대사체를 확인합니다.
IBS 치료를 위한 제대 뜸의 작용 기전에서 "장내 미생물-대사체" 상호작용의 역할을 규명합니다.
연구 개요
상세 설명
과민성 장 증후군(IBS)은 주로 복통과 변비 습관의 변화를 특징으로 하는 기능성 위장 장애입니다.
전 세계적으로 IBS의 유병률은 약 11.2%인 반면, 중국에서는 2.3%에서 15.8% 사이이며, IBS-D(설사 우세 IBS)가 가장 흔한 하위 유형입니다.
이 상태는 반복되는 발작을 특징으로 하며 종종 치료하기 어렵습니다.
현재, IBS의 발병 기전은 여전히 불분명합니다.
그러나 장내 미생물군에 대한 연구가 진전됨에 따라, 장내 미생물군이 IBS의 발병, 진행 및 치료에 중요한 역할을 한다는 증거가 점점 더 늘어나고 있습니다.
이는 장벽 손상, 면역 반응 활성화 및 내장 감수성 증가 등을 통해 IBS 발생에 기여할 수 있습니다.
임상적으로, 신혈(神闕) 점을 자극하는 배꼴 뜸 요법은 IBS 치료에 좋은 효능을 보여주었지만, 그 기저 메커니즘은 여전히 불분명합니다.
본 연구는 비표적 대사체학과 16S rRNA 유전자 시퀀싱 기술을 결합하여, IBS 치료에 대한 배꼴 뜸 요법과 관련된 생체 표지자 및 관련 대사 경로를 식별하는 것을 목표로 합니다.
목표는 IBS에 대한 배꼴 뜸 요법의 치료 효과에 대한 분자 수준의 메커니즘을 예비적으로 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: qingqing liu
- 전화번호: 13858089867
- 이메일: qingliuq@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표본 크기: 60건(제대 뜸 그룹 30건, 대조군 30건), G*Power를 사용하여 결정됨(효과 크기 d = 0.8, α = 0.05, β = 0.2; 그룹당 최소 26건, 15% 탈락률 예상, 그룹당 최종 30건).
그룹화 방법: SPSS 26.0으로 생성된 난수표를 사용하여 참가자를 1:1 비율로 배정하였으며, 그룹 배정을 은폐하기 위해 밀봉 봉투를 사용하였습니다.
설명
연구 유형: 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 시험(환자-맹검, 연구자-비맹검).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원본 질량 분석 데이터 획득
기간: 12개월
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대사체학 분석으로부터 원본 질량분석 데이터를 획득하고, 차등적으로 발현된 소분자 대사체(기준 충족: VIP > 1, 조정된 P-값 < 0.05, 폴드 변화 > 1.5)를 선별하여, IBS-D 치료에서 제대뜸요법과 관련된 5개 이상의 잠재적 바이오마커를 식별하시오.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY-2025-166
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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