Mechanisme van Navel Moxibustie bij de Behandeling van IBS-b
Niet-gerichte metabolomica gecombineerd met 16S-sequencing om het werkingsmechanisme van navelmoxibustie bij de behandeling van IBS-B te analyseren
Evalueer de therapeutische werkzaamheid van navelmoxibustietherapie voor PDS. Vergelijk en analyseer de verschillen in samenstelling en diversiteit van de darmmicrobiota tussen de navelmoxibustiegroep en de controlegroep op basis van 16S-sequencing.
Vergelijk en analyseer de metabolomische verschillen tussen de navelmoxibustiegroep en de controlegroep op basis van niet-gerichte metabolomica, en identificeer differentiële metabolieten geassocieerd met navelmoxibustiebehandeling voor PDS.
Verduidelijk de rol van de interactie "darmmicrobiota-metaboliet" in het werkingsmechanisme van navelmoxibustie voor de behandeling van PDS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wereldwijde prevalentie van PDS bedraagt ongeveer 11,2%, terwijl de incidentie in China varieert van 2,3% tot 15,8%, waarbij PDS-D (diarree-overheersend PDS) het meest voorkomende subtype is.
Deze aandoening wordt gekenmerkt door terugkerende episodes en is vaak moeilijk te genezen.
Momenteel blijft de pathogenese van PDS onduidelijk.
Naarmate het onderzoek naar darmmicrobiota vordert, suggereert toenemend bewijs echter dat darmmicrobiota een significante rol speelt bij de ontwikkeling, progressie en behandeling van PDS.
Het kan bijdragen aan het ontstaan van PDS door beschadiging van de darmbarrière, activering van immuunreacties en verhoogde viscerale gevoeligheid, onder andere mechanismen.
Klinisch heeft navelmoxibustietherapie, waarbij het Shenque-punt wordt gestimuleerd, goede werkzaamheid getoond bij de behandeling van PDS, hoewel de onderliggende mechanismen onduidelijk blijven.
Op basis van niet-gerichte metabolomica gecombineerd met 16S rRNA-gensequentiebepalingstechnologie, heeft deze studie tot doel biomarkers en gerelateerde metabole routes te identificeren die geassocieerd zijn met navelmoxibustie bij de behandeling van PDS.
Het doel is om op moleculair niveau de mechanismen die ten grondslag liggen aan de therapeutische effecten van navelmoxibustie voor PDS voorlopig op te helderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: qingqing liu
- Telefoonnummer: 13858089867
- E-mail: qingliuq@zju.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Steekproefomvang: 60 gevallen (30 in de navelmoxibustiegroep, 30 in de controlegroep), bepaald met G*Power (effectgrootte d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; met minimaal 26 gevallen per groep, 15% uitvalpercentage gereserveerd, uiteindelijk 30 gevallen per groep).
Groeperingsmethode: Een door SPSS 26.0 gegenereerde willekeurige getallentabel werd gebruikt om deelnemers in een 1:1-verhouding toe te wijzen, waarbij verzegelde enveloppen werden gebruikt om de groepsindelingen te verbergen.
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkrijg de originele massaspectrometriegegevens
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verkrijg de originele massaspectrometriegegevens van de metabolomische analyse, screen op differentieel tot expressie gebrachte kleine-molecuul metabolieten (voldoen aan criteria: VIP > 1, aangepaste P-waarde < 0,05 en fold change > 1,5), en identificeer minimaal 5 potentiële biomarkers geassocieerd met navelmoxa in de behandeling van IBS-D
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY-2025-166
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .