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Mechanismus der Nabelmoxibustion bei der Behandlung von IBS-b

15. Dezember 2025 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Nicht-zielgerichtete Metabonomie kombiniert mit 16S-Sequenzierung zur Analyse des Wirkmechanismus von Nabelmoxibustion bei der Behandlung von IBS-B

Bewerten Sie die therapeutische Wirksamkeit der Nabelmoxibustionstherapie bei Reizdarmsyndrom (IBS). Vergleichen und analysieren Sie die Unterschiede in der Zusammensetzung und Vielfalt der Darmmikrobiota zwischen der Nabelmoxibustionsgruppe und der Kontrollgruppe basierend auf 16S-Sequenzierung.

Vergleichen und analysieren Sie die metabolomischen Unterschiede zwischen der Nabelmoxibustionsgruppe und der Kontrollgruppe basierend auf nicht-zielgerichteter Metabolomik und identifizieren Sie differenzielle Metaboliten, die mit der Nabelmoxibustionsbehandlung für IBS assoziiert sind.

Erläutern Sie die Rolle der Interaktion "Darmmikrobiota-Metabolit" im Wirkmechanismus der Nabelmoxibustion zur Behandlung von IBS.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Reizdarmsyndrom (RDS) ist eine funktionelle Magen-Darm-Erkrankung, die hauptsächlich durch Bauchschmerzen und veränderte Stuhlgewohnheiten gekennzeichnet ist. Die weltweite Prävalenz von RDS liegt bei etwa 11,2 %, während die Inzidenz in China zwischen 2,3 % und 15,8 % liegt, wobei RDS-D (durchfalldominantes RDS) der häufigste Subtyp ist. Diese Erkrankung ist durch wiederkehrende Episoden gekennzeichnet und oft schwer zu heilen. Derzeit ist die Pathogenese von RDS noch unklar. Allerdings deuten mit dem Fortschreiten der Darmmikrobiota-Forschung zunehmend Hinweise darauf hin, dass die Darmmikrobiota eine bedeutende Rolle bei der Entstehung, dem Verlauf und der Behandlung von RDS spielt. Sie kann durch Schädigung der Darmbarriere, Aktivierung von Immunreaktionen und Erhöhung der viszeralen Empfindlichkeit, unter anderem Mechanismen, zum Auftreten von RDS beitragen. Klinisch hat die Nabelmoxibustion-Therapie, die die Stimulation des Shenque-Punkts umfasst, gute Wirksamkeit bei der Behandlung von RDS gezeigt, obwohl ihre zugrundeliegenden Mechanismen noch unklar sind. Basierend auf nicht-zielgerichteter Metabolomik in Kombination mit 16S rRNA-Gensequenzierungstechnologie zielt diese Studie darauf ab, Biomarker und verwandte Stoffwechselwege zu identifizieren, die mit Nabelmoxibustion bei der Behandlung von RDS assoziiert sind. Das Ziel ist es, die molekularen Mechanismen der therapeutischen Wirkungen von Nabelmoxibustion bei RDS vorläufig aufzuklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stichprobengröße: 60 Fälle (30 in der Nabelmoxibustionsgruppe, 30 in der Kontrollgruppe), ermittelt mit G*Power (Effektgröße d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; mit mindestens 26 Fällen pro Gruppe, 15% Ausfallrate reserviert, letztlich 30 Fälle pro Gruppe).

Gruppierungsmethode: Eine von SPSS 26.0 generierte Zufallszahlentabelle wurde verwendet, um die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 zuzuteilen, wobei versiegelte Umschläge eingesetzt wurden, um die Gruppenzuweisungen zu verbergen.

Beschreibung

Studientyp: Prospektive, einfach verbindete, randomisierte kontrollierte Studie (Patienten verbindet, Forscher nicht verbindet).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalten Sie die ursprünglichen Massenspektrometriedaten
Zeitfenster: 12 Monate
Die ursprünglichen Massenspektrometrie-Daten aus der Metabolomik-Analyse beschaffen, nach differentiell exprimierten kleinen Molekül-Metaboliten screenen (Kriterien: VIP > 1, adjustierter P-Wert < 0,05 und Fold Change > 1,5) und mindestens 5 potenzielle Biomarker identifizieren, die mit der Nabelmoxibustion bei der Behandlung von IBS-D assoziiert sind
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2025-166

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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