- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07308262
Az IBS-b kezelésében alkalmazott köldökmoxa hatásmechanizmusa
Nem célzott metabolomika kombinálva 16S szekvenálással az IBS-B kezelésében az umbilikális moxibustion mechanizmusának elemzésére
Értékelje a köldökmoxa terápia terápiás hatékonyságát IBS esetén. Hasonlítsa össze és elemezze a bélmikrobiota összetételének és diverzitásának különbségeit a köldökmoxa csoport és a kontrollcsoport között 16S szekvenálás alapján.
Hasonlítsa össze és elemezze a metabolomikai különbségeket a köldökmoxa csoport és a kontrollcsoport között nem célzott metabolomika alapján, és azonosítsa a köldökmoxa kezeléssel összefüggő differenciális metabolitokat IBS esetén.
Magyarázza el a "bélmikrobiota-metabolit" kölcsönhatás szerepét a köldökmoxa IBS kezelési mechanizmusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: qingqing liu
- Telefonszám: 13858089867
- E-mail: qingliuq@zju.edu.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Mintanagyság: 60 eset (30 a köldökmoxa csoportban, 30 a kontrollcsoportban), amelyet G*Power segítségével határoztak meg (hatásnagyság d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; legalább 26 eset csoportonként, 15%-os kiesési arányt figyelembe véve, végül 30 eset csoportonként).
Csoportosítási módszer: Az SPSS 26.0 által generált véletlenszám-táblázatot alkalmazták a résztvevők 1:1 arányú kiosztására, a csoportbeosztások elrejtéséhez pedig lezárt borítékokat használtak.
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerezd meg az eredeti tömegspektrometriai adatokat
Időkeret: 12 hónap
|
Szerezze meg az eredeti tömegspektrometriás adatokat a metabolomikai analízisből, szűrje ki a differenciálisan expresszált kis molekulájú metabolitokat (a kritériumoknak megfelelően: VIP > 1, korrigált P-érték < 0,05, és változási arány > 1,5), és azonosítson legalább 5 potenciális biomarkert, amelyek a köldökmoxával történő IBS-D kezeléshez kapcsolódnak.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2025-166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .