Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IBS-b kezelésében alkalmazott köldökmoxa hatásmechanizmusa

Nem célzott metabolomika kombinálva 16S szekvenálással az IBS-B kezelésében az umbilikális moxibustion mechanizmusának elemzésére

Értékelje a köldökmoxa terápia terápiás hatékonyságát IBS esetén. Hasonlítsa össze és elemezze a bélmikrobiota összetételének és diverzitásának különbségeit a köldökmoxa csoport és a kontrollcsoport között 16S szekvenálás alapján.

Hasonlítsa össze és elemezze a metabolomikai különbségeket a köldökmoxa csoport és a kontrollcsoport között nem célzott metabolomika alapján, és azonosítsa a köldökmoxa kezeléssel összefüggő differenciális metabolitokat IBS esetén.

Magyarázza el a "bélmikrobiota-metabolit" kölcsönhatás szerepét a köldökmoxa IBS kezelési mechanizmusában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az irritábilis bél szindróma (IBS) egy funkcionális gasztrointesztinális betegség, amelyet elsősorban hasi fájdalom és megváltozott székleti szokások jellemeznek. Az IBS globális prevalenciája körülbelül 11,2%, míg Kínában az előfordulási gyakorisága 2,3% és 15,8% között változik, a leggyakoribb altípus az IBS-D (hasmenés-domináns IBS). Ez az állapot ismétlődő epizódokkal jellemezhető, és gyakran nehezen gyógyítható. Jelenleg az IBS patogenezise továbbra is tisztázatlan. Azonban a bélmikrobiota kutatásának előrehaladtával egyre több bizonyíték utal arra, hogy a bélmikrobiota jelentős szerepet játszik az IBS kialakulásában, előrehaladásában és kezelésében. Hozzájárulhat az IBS kialakulásához a bélbarriér károsításával, immunválaszok aktiválásával és a zsigeri érzékenység növelésével, többek között. Klinikailag a köldökmoxa-terápia, amely a Shenque pont stimulálását foglalja magában, jó hatékonyságot mutat az IBS kezelésében, bár a mögöttes mechanizmusok továbbra is tisztázatlanok. Nem célzott metabolomika és 16S rRNA génszekvenálási technológia kombinációjára alapozva ez a tanulmány célja, hogy azonosítsa a köldökmoxával kapcsolatos biomarkereket és kapcsolódó metabolikus útvonalakat az IBS kezelésében. A cél az, hogy előzetesen tisztázza a köldökmoxa terápiás hatásainak molekuláris szintű mechanizmusait az IBS esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mintanagyság: 60 eset (30 a köldökmoxa csoportban, 30 a kontrollcsoportban), amelyet G*Power segítségével határoztak meg (hatásnagyság d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; legalább 26 eset csoportonként, 15%-os kiesési arányt figyelembe véve, végül 30 eset csoportonként).

Csoportosítási módszer: Az SPSS 26.0 által generált véletlenszám-táblázatot alkalmazták a résztvevők 1:1 arányú kiosztására, a csoportbeosztások elrejtéséhez pedig lezárt borítékokat használtak.

Leírás

Tanulmány típusa: Prospektív, egyszeresen vak, randomizált kontrollált vizsgálat (beteg-vak, kutató-nem vak).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerezd meg az eredeti tömegspektrometriai adatokat
Időkeret: 12 hónap
Szerezze meg az eredeti tömegspektrometriás adatokat a metabolomikai analízisből, szűrje ki a differenciálisan expresszált kis molekulájú metabolitokat (a kritériumoknak megfelelően: VIP > 1, korrigált P-érték < 0,05, és változási arány > 1,5), és azonosítson legalább 5 potenciális biomarkert, amelyek a köldökmoxával történő IBS-D kezeléshez kapcsolódnak.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY-2025-166

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel