Mécanisme de la Moxibustion Ombilicale dans le Traitement du SII-b
Métabonomique non ciblée combinée avec un séquençage 16S pour analyser le mécanisme de la moxibustion ombilicale dans le traitement du SII-B
Évaluer l'efficacité thérapeutique de la moxibustion ombilicale pour le SII. Comparer et analyser les différences de composition et de diversité du microbiote intestinal entre le groupe de moxibustion ombilicale et le groupe témoin sur la base du séquençage 16S.
Comparer et analyser les différences métabolomiques entre le groupe de moxibustion ombilicale et le groupe témoin sur la base de la métabolomique non ciblée, et identifier les métabolites différentiels associés au traitement par moxibustion ombilicale pour le SII.
Élucider le rôle de l'interaction « microbiote intestinal-métabolite » dans le mécanisme de la moxibustion ombilicale pour traiter le SII.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: qingqing liu
- Numéro de téléphone: 13858089867
- E-mail: qingliuq@zju.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Taille de l'échantillon : 60 cas (30 dans le groupe de moxibustion ombilicale, 30 dans le groupe témoin), déterminée à l'aide de G*Power (taille d'effet d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2 ; avec un minimum de 26 cas par groupe, un taux d'attrition de 15 % réservé, finalement 30 cas par groupe).
Méthode de groupement : Une table de nombres aléatoires générée par SPSS 26.0 a été utilisée pour répartir les participants selon un ratio 1:1, avec des enveloppes scellées utilisées pour masquer les affectations de groupe.
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtenir les données originales de spectrométrie de masse
Délai: 12 mois
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Obtenir les données originales de spectrométrie de masse de l'analyse métabolomique, filtrer les petits métabolites moléculaires exprimés de manière différentielle (critères : VIP > 1, valeur P ajustée < 0,05 et changement de pli > 1,5), et identifier au moins 5 biomarqueurs potentiels associés à la moxibustion ombilicale dans le traitement du SII-D
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2025-166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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