IBS-b治療における臍灸のメカニズム
非標的メタボロミクスと16Sシーケンシングを組み合わせて、IBS-B治療における臍灸の作用機序を解析する
IBSに対する臍灸療法の治療効果を評価する。 16Sシーケンシングに基づき、臍灸群と対照群の腸内細菌叢の組成と多様性の違いを比較・分析する。
非標的代謝プロファイリングに基づき、臍灸群と対照群の代謝プロファイルの違いを比較・分析し、IBSに対する臍灸治療に関連する差異代謝物を特定する。
IBS治療における臍灸の作用機序における「腸内細菌叢－代謝物」相互作用の役割を解明する。
調査の概要
詳細な説明
過敏性腸症候群（IBS）は、主に腹痛と排便習慣の変化を特徴とする機能性消化管障害です。
世界におけるIBSの有病率は約11.2％ですが、中国での発生率は2.3％から15.8％の範囲にあり、IBS-D（下痢優位型IBS）が最も一般的なサブタイプです。
この状態は再発性のエピソードを特徴とし、しばしば治療が困難です。
現在、IBSの病因は不明なままです。
しかし、腸内細菌叢に関する研究が進むにつれ、腸内細菌叢がIBSの発症、進行、治療において重要な役割を果たしているという証拠が増えています。
腸内細菌叢は、腸管バリアの損傷、免疫応答の活性化、内臓感覚過敏の増加などのメカニズムを通じて、IBSの発症に寄与する可能性があります。
臨床的には、神闕穴を刺激するへその灸療法がIBSの治療に良好な効果を示していますが、その根本的なメカニズムは不明です。
本研究は、非標的メタボロミクスと16S rRNA遺伝子シーケンシング技術を組み合わせることで、へその灸療法によるIBS治療に関連するバイオマーカーおよび関連代謝経路を特定することを目的としています。
その目標は、へその灸療法によるIBS治療効果の分子レベルのメカニズムを予備的に解明することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：qingqing liu
- 電話番号：13858089867
- メール：qingliuq@zju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルサイズ：60例（へそ灸群30例、対照群30例）。G*Powerを用いて算出（効果量d = 0.8、α = 0.05、β = 0.2；各群最小26例、脱落率15%を考慮し、最終的に各群30例）。
群分け方法：SPSS 26.0で生成した乱数表を用いて参加者を1:1の割合で割り付け、封筒法により割付を盲検化。
説明
試験デザイン: 前向き、単盲検、無作為化比較試験（患者盲検化、研究者非盲検化）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
元の質量分析データを取得する
時間枠：12ヶ月
|
メタボロミクス分析から元の質量分析データを取得し、差次的に発現する低分子代謝物（基準：VIP > 1、調整済みP値 < 0.05、倍率変化 > 1.5）をスクリーニングし、IBS-D治療におけるへそのお灸に関連する潜在的なバイオマーカーを5つ以上特定する
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月20日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY-2025-166
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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