Meccanismo della Moxibustione dell'Ombelico nel Trattamento della Sindrome dell'Intestino Irritabile con Diarrea
Metabolomica non mirata combinata con sequenziamento 16S per analizzare il meccanismo della moxibustione ombelicale nel trattamento dell'IBS-B
Valutare l'efficacia terapeutica della terapia con moxibustione ombelicale per l'IBS. Confrontare e analizzare le differenze nella composizione e diversità del microbiota intestinale tra il gruppo con moxibustione ombelicale e il gruppo di controllo basandosi sul sequenziamento 16S.
Confrontare e analizzare le differenze metabolomiche tra il gruppo con moxibustione ombelicale e il gruppo di controllo basandosi sulla metabolomica non mirata, e identificare i metaboliti differenziali associati al trattamento con moxibustione ombelicale per l'IBS.
Chiarire il ruolo dell'interazione "microbiota intestinale-metabolita" nel meccanismo della moxibustione ombelicale per il trattamento dell'IBS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza globale dell'IBS è di circa l'11,2%, mentre la sua incidenza in Cina varia dal 2,3% al 15,8%, con l'IBS-D (IBS a predominanza diarrea) che è il sottotipo più comune.
Questa condizione è caratterizzata da episodi ricorrenti ed è spesso difficile da curare.
Attualmente, la patogenesi dell'IBS rimane poco chiara.
Tuttavia, con l'avanzamento della ricerca sul microbiota intestinale, prove crescenti suggeriscono che il microbiota intestinale svolge un ruolo significativo nello sviluppo, nella progressione e nel trattamento dell'IBS.
Può contribuire al verificarsi dell'IBS danneggiando la barriera intestinale, attivando le risposte immunitarie e aumentando la sensibilità viscerale, tra gli altri meccanismi.
Clinicamente, la terapia di moxibustione ombelicale, che comporta la stimolazione del punto Shenque, ha mostrato una buona efficacia nel trattamento dell'IBS, sebbene i suoi meccanismi sottostanti rimangano poco chiari.
Basandosi sulla metabolomica non mirata combinata con la tecnologia di sequenziamento genico 16S rRNA, questo studio mira a identificare biomarcatori e percorsi metabolici correlati associati alla moxibustione ombelicale nel trattamento dell'IBS.
L'obiettivo è quello di chiarire preliminarmente i meccanismi a livello molecolare alla base degli effetti terapeutici della moxibustione ombelicale per l'IBS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: qingqing liu
- Numero di telefono: 13858089867
- Email: qingliuq@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dimensione del campione: 60 casi (30 nel gruppo di moxibustione ombelicale, 30 nel gruppo di controllo), determinata utilizzando G*Power (effetto d = 0.8, α = 0.05, β = 0.2; con un minimo di 26 casi per gruppo, tasso di abbandono del 15% riservato, 30 casi finali per gruppo).
Metodo di raggruppamento: È stata utilizzata una tabella di numeri casuali generata da SPSS 26.0 per allocare i partecipanti in un rapporto 1:1, impiegando buste sigillate per nascondere le assegnazioni dei gruppi.
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottenere i dati originali di spettrometria di massa
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ottenere i dati originali di spettrometria di massa dall'analisi metabolomica, selezionare i metaboliti di piccole molecole differenzialmente espressi (soddisfacendo i criteri: VIP > 1, P-value aggiustato < 0,05 e fold change > 1,5) e identificare non meno di 5 potenziali biomarcatori associati alla moxibustione ombelicale nel trattamento dell'IBS-D
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2025-166
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Prove cliniche su Moxibustione ombelicale
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University of LahoreAttivo, non reclutante
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Henan University of Traditional Chinese MedicineReclutamento