Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisme for navlemoksibusjon i behandlingen av IBS-b

15. desember 2025 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ikke-målrettet metabolomikk kombinert med 16S-sekvensering for å analysere mekanismen til navlemoksibustjon i behandlingen av IBS-B

Vurder den terapeutiske effekten av navlemoksibustjonsterapi for irritabel tarm (IBS). Sammenlign og analyser forskjellene i tarmmikrobiotasammensetning og mangfold mellom navlemoksibustjonsgruppen og kontrollgruppen basert på 16S-sekvensering.

Sammenlign og analyser metabolomiske forskjeller mellom navlemoksibustjonsgruppen og kontrollgruppen basert på ikke-målrettet metabolomikk, og identifiser differensielle metabolitter assosiert med navlemoksibustjonsbehandling for IBS.

Klarlegg rollen til "tarmmikrobiota-metabolitt"-interaksjonen i mekanismen for navlemoksibustjon for behandling av IBS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en funksjonell mage-tarmlidelse som primært kjennetegnes av magesmerter og endrede avføringsvaner. Den globale forekomsten av IBS er omtrent 11,2%, mens forekomsten i Kina varierer fra 2,3% til 15,8%, hvor IBS-D (diaré-dominert IBS) er den vanligste undertypen. Denne tilstanden kjennetegnes av tilbakevendende episoder og er ofte vanskelig å kurere. For øyeblikket er patogenesen til IBS fremdeles uklar. Men ettersom forskning på tarmmikrobiota utvikler seg, tyder økende bevis på at tarmmikrobiota spiller en betydelig rolle i utviklingen, progresjonen og behandlingen av IBS. Det kan bidra til forekomsten av IBS ved å skade tarmbarrieren, aktivere immunresponser og øke visceralt sensitivitet, blant andre mekanismer. Klinisk har navlemoksbustertapi, som involverer stimulering av Shenque-punktet, vist god effekt i behandlingen av IBS, selv om de underliggende mekanismene fremdeles er uklare. Basert på ikke-målrettet metabolomikk kombinert med 16S rRNA-gensekvenseringsteknologi, har denne studien som mål å identifisere biomarkører og relaterte metabolske veier assosiert med navlemoksbustertapi i behandlingen av IBS. Målet er å foreløpig belyse de molekylære nivåmekanismene som ligger til grunn for de terapeutiske effektene av navlemoksbustertapi for IBS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalgsstørrelse: 60 tilfeller (30 i navlemoksibustjonsgruppen, 30 i kontrollgruppen), bestemt ved bruk av G*Power (effektstørrelse d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; med et minimum på 26 tilfeller per gruppe, 15 % frafallssats reservert, endelig 30 tilfeller per gruppe).

Grupperingsmetode: Et tilfeldig talltabell generert av SPSS 26.0 ble brukt til å tildele deltakere i et 1:1-forhold, med forseglede konvolutter brukt for å skjule gruppetilordninger.

Beskrivelse

Studietype: Prospektiv, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie (pasient-blindet, forsker-ublindet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hent de opprinnelige massespektrometridataene
Tidsramme: 12 måneder
Innhent de opprinnelige massespektrometridataene fra metabolomisk analyse, skjerm for differensielt uttrykte småmolekylmetabolitter (som oppfyller kriteriene: VIP > 1, justert P-verdi < 0,05 og fold-endring > 1,5), og identifiser ikke færre enn 5 potensielle biomarkører assosiert med navlemoksibustjon i behandlingen av IBS-D
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY-2025-166

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere