Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus působení moxibustice na pupek při léčbě IBS-b

15. prosince 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Necílená metabolomika v kombinaci se sekvenováním 16S k analýze mechanismu pupeční moxibustice při léčbě IBS-B

Vyhodnoťte terapeutickou účinnost pupeční moxibusce při léčbě IBS. Porovnejte a analyzujte rozdíly ve složení a diverzitě střevní mikrobioty mezi skupinou s pupeční moxibuscí a kontrolní skupinou na základě 16S sekvenování.

Porovnejte a analyzujte metabolomické rozdíly mezi skupinou s pupeční moxibuscí a kontrolní skupinou na základě netargetované metabolomiky a identifikujte diferencované metabolity spojené s léčbou IBS pomocí pupeční moxibusce.

Objasněte roli interakce "střevní mikrobiota-metabolit" v mechanismu působení pupeční moxibusce při léčbě IBS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je funkční gastrointestinální porucha charakterizovaná především bolestí břicha a změnami ve vyprazdňování. Celosvětová prevalence IBS je přibližně 11,2 %, zatímco její výskyt v Číně se pohybuje od 2,3 % do 15,8 %, přičemž IBS-D (IBS s převahou průjmu) je nejčastějším podtypem. Tento stav se vyznačuje opakujícími se epizodami a často je obtížně léčitelný. V současné době zůstává patogeneze IBS nejasná. Avšak s pokrokem ve výzkumu střevní mikrobioty stále více důkazů naznačuje, že střevní mikrobiota hraje významnou roli ve vývoji, progresi a léčbě IBS. Může přispět k výskytu IBS poškozením střevní bariéry, aktivací imunitních odpovědí a zvýšením viscerální citlivosti, mezi dalšími mechanismy. Klinicky se terapie pupeční moxibusticí, která zahrnuje stimulaci bodu Shenque, ukázala jako účinná při léčbě IBS, ačkoli její základní mechanismy zůstávají nejasné. Na základě netargetované metabolomiky v kombinaci s technologií sekvenování genu 16S rRNA si tato studie klade za cíl identifikovat biomarkery a související metabolické dráhy spojené s pupeční moxibusticí při léčbě IBS. Cílem je předběžně objasnit mechanismy na molekulární úrovni, které stojí za terapeutickými účinky pupeční moxibustice na IBS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku: 60 případů (30 ve skupině s pupeční moxibustí, 30 v kontrolní skupině), stanoveno pomocí G*Power (velikost účinku d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; s minimem 26 případů ve skupině, rezervováno 15% míra úbytku, konečných 30 případů ve skupině).

Metoda seskupování: Pro přidělení účastníků v poměru 1:1 byla použita tabulka náhodných čísel generovaná SPSS 26.0, přičemž pro utajení přidělení skupin byly použity zapečetěné obálky.

Popis

Typ studie: Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie (pacient zaslepený, výzkumník nezaslepený).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte původní data hmotnostní spektrometrie
Časové okno: 12 měsíců
Získejte původní hmotnostně spektrometrická data z analýzy metabolomiky, proveďte screening diferencovaně exprimovaných metabolitů s nízkou molekulovou hmotností (splňující kritéria: VIP > 1, upravená P-hodnota < 0,05 a změna násobku > 1,5) a identifikujte minimálně 5 potenciálních biomarkerů spojených s pupeční moxibucí v léčbě IBS-D
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY-2025-166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Netargetovaná metabolomika

Klinické studie na Pupeční moxování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit