Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme for navle-moxibustion i behandlingen af IBS-b

15. december 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ikke-målrettet metabolomik kombineret med 16S-sekventering til analyse af mekanismen for navle-moxibustion i behandlingen af IBS-B

Evaluer den terapeutiske effekt af navle-moxibustionsterapi for IBS. Sammenlign og analyser forskellene i tarmmikrobiota-sammensætning og diversitet mellem navle-moxibustionsgruppen og kontrolgruppen baseret på 16S-sekventering.

Sammenlign og analyser de metabolomiske forskelle mellem navle-moxibustionsgruppen og kontrolgruppen baseret på ikke-målrettet metabolomik, og identificer differentiale metabolitter forbundet med navle-moxibustionbehandling for IBS.

Belys rollen af "tarmmikrobiota-metabolit"-interaktionen i mekanismen for navle-moxibustion til behandling af IBS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en funktionel mave-tarmlidelse, der primært er karakteriseret ved mavesmerter og ændrede afføringsvaner.
Den globale prævalens af IBS er cirka 11,2 %, mens dens incidens i Kina varierer fra 2,3 % til 15,8 %, hvor IBS-D (diarré-prædominerende IBS) er den hyppigste undertype.
Denne tilstand er karakteriseret ved tilbagevendende episoder og er ofte vanskelig at helbrede.
I øjeblikket er patogenesen af IBS stadig uklar.
Men efterhånden som forskningen i tarmmikrobiota skrider frem, tyder stigende beviser på, at tarmmikrobiota spiller en betydelig rolle i udviklingen, forløbet og behandlingen af IBS.
Det kan bidrage til forekomsten af IBS ved at skade tarmbarrieren, aktivere immunresponser og øge visceral følsomhed, blandt andre mekanismer.
Klinisk har navle-moxibustionsterapi, som involverer stimulering af Shenque-punktet, vist god effekt ved behandling af IBS, selvom dens underliggende mekanismer stadig er uklare.
Baseret på ikke-målrettet metabolomik kombineret med 16S rRNA-gen-sekventeringsteknologi sigter denne undersøgelse mod at identificere biomarkører og relaterede metaboliske veje forbundet med navle-moxibustion i behandlingen af IBS.
Målet er at foreløbigt belyse de molekylære mekanismer, der ligger til grund for de terapeutiske virkninger af navle-moxibustion for IBS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøvestørrelse: 60 tilfælde (30 i navlemoxibustion-gruppen, 30 i kontrolgruppen), fastsat ved brug af G*Power (effektstørrelse d = 0,8, α = 0,05, β = 0,2; med minimum 26 tilfælde per gruppe, 15% frafald reserveret, endelige 30 tilfælde per gruppe).

Grupperingsmetode: En tilfældig nummertabel genereret af SPSS 26.0 blev brugt til at fordele deltagerne i et 1:1-forhold, med forseglede konvolutter anvendt til at skjule gruppetildelingerne.

Beskrivelse

Studietype: Prospektiv, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse (patient-blind, forsker-ikke-blind).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hent de originale massespektrometridata
Tidsramme: 12 måneder
Indhent de originale massespektrometri-data fra metabolomisk analyse, screen for differentielt udtrykte småmolekylemetabolitter (der opfylder kriterierne: VIP > 1, justeret P-værdi < 0,05 og foldændring > 1,5), og identifier ikke færre end 5 potentielle biomarkører forbundet med navlemoxibustion i behandlingen af IBS-D
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2025-166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-målrettet Metabolomics

Kliniske forsøg med Navle-moxibustion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner