便携式移动监测解决方案V2.0外部评估
2026年6月8日 更新者：GE Healthcare
纵向移动监控解决方案 V2.0 外部评估
本研究旨在收集并评估用户对Portrait Mobile监测解决方案V2.0的功能和性能的反馈。
此外，本研究还旨在从研究设备中收集原始参数数据，用于当前和未来的Portrait Mobile开发，包括经申办方认为合适的工程用途。
研究概览
详细说明
受试者将从普通医院病房招募，通过Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0接受长达72小时的连续监测。
监测完成后，临床医生和受试者都将完成一份关于使用该设备体验的反馈调查。
每位受试者的调查问卷及设备原始数据将被收集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meghan Terry
- 电话号码：262-290-6037
- 邮箱：Meghan.Terry@gehealthcare.com
学习地点
-
-
England
-
London、England、英国、TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄为18岁或以上（≥18岁）。
- 参与者必须能够理解并提供书面知情同意书。
- 在医院病房接受护理，并预计在研究程序期间留在病房。
- 参与者必须愿意并能够遵守研究程序和持续时间。
排除标准：
- 已知怀孕和/或正在哺乳。
- 被诊断出需要隔离的感染。
- 免疫功能低下。
- 之前曾参与本研究（任何受试者不得参与超过一次）。
- 植入式分钟通气率响应起搏器的受试者应排除在呼吸率监测之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：通过 Portrait Mobile 进行持续监测
受试者将使用 Portrait 移动监测解决方案进行长达 72 小时的监测
|
受试者将使用研究设备持续监测生命体征，最长可达72小时
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收集来自临床医生的用户反馈调查
大体时间：长达72小时
|
在每位负责持续生命体征监测受试者护理的临床医生轮班结束时收集的临床医生反馈调查数量。
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长达72小时
|
|
受试者调查收集
大体时间：最多 72 小时
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从研究参与者持续监测结束时收集的受试者调查数量
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最多 72 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从肖像移动设备收集原始参数数据
大体时间：长达72小时
|
收集每位受试者在整个监测期间从研究设备获得的电子波形和设备日志。
|
长达72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.