Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 Ulkoinen Arviointi

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GE Healthcare
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida käyttäjiltä palautetta Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0:n toiminnallisuudesta ja suorituskyvystä. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä raakaparametritietoja tutkittavista laitteista nykyiseen ja tulevaan Portrait Mobile -kehitykseen, mukaan lukien tekniset tarkoitukset kuten rahoittaja katsoo asianmukaiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan yleissairaalan osastolta jatkuvaa seurantaa varten jopa 72 tunnin ajan Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 -laitteella. Tämän seurannan päätyttyä sekä hoitava lääkäri että potilas täyttävät palautekyselyn laitteen käytöstä. Kyselyt sekä laitteen raakadata kerätään jokaiselta potilaalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Osallistujan on oltava 18-vuotias tai vanhempi (≥18 vuotta).
  2. Osallistujalla on kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. Hoidetaan sairaalan osastolla ja odotetaan pysyvän osastolla tutkimusmenettelyn ajan.
  4. Osallistujan on oltava halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja -kestoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tiedetään olevan raskaana ja/tai imettävä.
  2. Diagnosoitu tartunta, joka edellyttää eristämistä.
  3. Ovat immunokompromisoituneita.
  4. Ovat osallistuneet tähän tutkimukseen aiemmin (kukaan koehenkilö ei voi osallistua useammin kuin kerran).
  5. Koehenkilöt, joilla on implantoitava minuuttiventilaationopeuteen reagoiva sydämentahdistin, tulisi sulkea pois hengitystaajuuden seurannasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva valvonta Portrait Mobile -laitteella
Osallistujia valvotaan Portrait Mobile Monitoring Solution -järjestelmällä jopa 72 tunnin ajan
Koekappaleiden elintoimintaa valvotaan jatkuvasti jopa 72 tunnin ajan tutkimuslaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikkojen käyttäjäpalautekyselyjen kerääminen
Aikaikkuna: Enintään 72 tuntia
Kokonaismäärä lääkärin palautekyselyitä, jotka on kerätty vuoron lopussa kullekin potilaan jatkuvaa elintoimintojen seurantaa valvovalle lääkärille.
Enintään 72 tuntia
Osallistujan kyselyn kerääminen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Tutkimukseen osallistuneilta kerättyjen kyselyiden lukumäärä jatkuvan seurannan lopussa
jopa 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokoelma raakaparametritiedoista Portrait Mobile Device -laitteesta
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Sähköisten aaltomuotojen ja laitelokien kerääminen tutkittavasta laitteesta kunkin koehenkilön koko seuranta-ajalta.
jopa 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valvonta

Kliiniset tutkimukset Jatkuva seuranta

Tilaa