- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07309809
Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 Ulkoinen Arviointi
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GE Healthcare
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida käyttäjiltä palautetta Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0:n toiminnallisuudesta ja suorituskyvystä.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä raakaparametritietoja tutkittavista laitteista nykyiseen ja tulevaan Portrait Mobile -kehitykseen, mukaan lukien tekniset tarkoitukset kuten rahoittaja katsoo asianmukaiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan yleissairaalan osastolta jatkuvaa seurantaa varten jopa 72 tunnin ajan Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 -laitteella.
Tämän seurannan päätyttyä sekä hoitava lääkäri että potilas täyttävät palautekyselyn laitteen käytöstä.
Kyselyt sekä laitteen raakadata kerätään jokaiselta potilaalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meghan Terry
- Puhelinnumero: 262-290-6037
- Sähköposti: Meghan.Terry@gehealthcare.com
Opiskelupaikat
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Osallistujan on oltava 18-vuotias tai vanhempi (≥18 vuotta).
- Osallistujalla on kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Hoidetaan sairaalan osastolla ja odotetaan pysyvän osastolla tutkimusmenettelyn ajan.
- Osallistujan on oltava halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja -kestoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään olevan raskaana ja/tai imettävä.
- Diagnosoitu tartunta, joka edellyttää eristämistä.
- Ovat immunokompromisoituneita.
- Ovat osallistuneet tähän tutkimukseen aiemmin (kukaan koehenkilö ei voi osallistua useammin kuin kerran).
- Koehenkilöt, joilla on implantoitava minuuttiventilaationopeuteen reagoiva sydämentahdistin, tulisi sulkea pois hengitystaajuuden seurannasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva valvonta Portrait Mobile -laitteella
Osallistujia valvotaan Portrait Mobile Monitoring Solution -järjestelmällä jopa 72 tunnin ajan
|
Koekappaleiden elintoimintaa valvotaan jatkuvasti jopa 72 tunnin ajan tutkimuslaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikkojen käyttäjäpalautekyselyjen kerääminen
Aikaikkuna: Enintään 72 tuntia
|
Kokonaismäärä lääkärin palautekyselyitä, jotka on kerätty vuoron lopussa kullekin potilaan jatkuvaa elintoimintojen seurantaa valvovalle lääkärille.
|
Enintään 72 tuntia
|
|
Osallistujan kyselyn kerääminen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Tutkimukseen osallistuneilta kerättyjen kyselyiden lukumäärä jatkuvan seurannan lopussa
|
jopa 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoelma raakaparametritiedoista Portrait Mobile Device -laitteesta
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
Sähköisten aaltomuotojen ja laitelokien kerääminen tutkittavasta laitteesta kunkin koehenkilön koko seuranta-ajalta.
|
jopa 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA-000173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valvonta
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research...ValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrytointiMukavuus | Vital Sign MonitoringTurkki
-
Ekim SevenValmisSyke | Vital Sign Monitoring | Oireet | EKGTanska
-
Northwestern UniversitySibel Health Inc.; University of Minnesota Medical School/University of...RekrytointiPotilastyytyväisyys | Unen laatu | Vital Sign Monitoring | Palveluntarjoajan käyttäytyminen | Vital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Technical University of DenmarkValmisSairauden eteneminen | Sairauden ominaisuudet | Vital Sign Monitoring | Kliininen heikkeneminenTanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiVital Sign Monitoring | Ei-sydänkirurgia | Anestesiologia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | RCTSaksa
-
Necmettin Erbakan UniversityValmisKipu | Vital Sign Monitoring | Katetrin sijoitus ja havaittu kipuTurkki
Kliiniset tutkimukset Jatkuva seuranta
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi
-
Poitiers University HospitalTuntematonInsuliinilla hoidettu tyypin 2 diabetes, jolla on korkea hypoglykemiariskiRanska
-
Peter KristensenValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Tanska
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, insuliinista riippuvainenYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon