Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Porträtt Mobil Övervakningslösning V2.0 Extern Utvärdering

8 juni 2026 uppdaterad av: GE Healthcare
Syftet med denna studie är att samla in och utvärdera feedback från användarna avseende funktionaliteten och prestandan för Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Dessutom syftar denna studie till att samla in råparameterdata från de undersökta enheterna för användning i nuvarande och framtida Portrait Mobile-utveckling, inklusive ingenjörsmässiga ändamål som bedöms lämpliga av Sponsorn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras från en allmän sjukhusavdelning för att få kontinuerlig övervakning i upp till 72 timmar med Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Efter avslutad övervakning kommer både klinikern och deltagaren att fylla i en återkopplingsenkät om deras upplevelse av enheten. Enkäterna tillsammans med rådata från enheten kommer att samlas in från varje deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagaren är 18 år eller äldre (≥18 år).
  2. Deltagaren måste ha förmåga att förstå och ge skriftligt informerat samtycke.
  3. Vårdas på en sjukhusavdelning och förväntas stanna på avdelningen under hela studieproceduren.
  4. Deltagaren måste vara villig och kunna följa studieprocedurer och studiens varaktighet.

Exklusionskriterier:

  1. Är känd för att vara gravid och/eller amma.
  2. Diagnostiserad med infektion som kräver isolering.
  3. Är immunsupprimerade.
  4. Har tidigare deltagit i denna studie (ingen deltagare får delta mer än en gång).
  5. Deltagare med implanterbar minutventilationsfrekvensresponsiv pacemaker ska uteslutas från andningsfrekvensövervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig övervakning med Portrait Mobile
Deltagarna kommer att övervakas med Portrait Mobile Monitoring Solution i upp till 72 timmar
Enhet: Kontinuerlig övervakning
Deltagarna kommer att ha sina vitalparametrar kontinuerligt övervakade i upp till 72 timmar med studieutrustningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av användarfeedbackundersökningar från kliniker
Tidsram: Upp till 72 timmar
Antal klinikerfeedbackundersökningar som samlats in i slutet av varje skift för kliniker som övervakar vården av patienter som får kontinuerlig övervakning av livsviktiga tecken.
Upp till 72 timmar
Insamling av deltagarundersökning
Tidsram: upp till 72 timmar
Antalet enkäter som samlats in från studiedeltagarna i slutet av deras kontinuerliga övervakning
upp till 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av rå parameterdata från Portrait Mobile Device
Tidsram: upp till 72 timmar
Insamling av elektroniska vågformer och enhetsloggar från den undersökta enheten för hela övervakningsperioden för varje försöksperson.
upp till 72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

30 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SA-000173

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera