Portrett Mobil Overvåkingsløsning V2.0 Ekstern Evaluering
8. juni 2026 oppdatert av: GE Healthcare
Formålet med denne studien er å samle inn og vurdere tilbakemeldinger fra brukerne angående funksjonaliteten og ytelsen til Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0.
I tillegg har denne studien som mål å samle inn rå parameterdata fra undersøkelsesenhetene for bruk i nåværende og fremtidig utvikling av Portrait Mobile, inkludert ingeniørmessige formål etter Sponsors skjønn.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert fra en generell sykehusavdeling for å motta kontinuerlig overvåking i opptil 72 timer med Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0.
Etter at denne overvåkningen er fullført, vil både klinikeren og deltakeren fylle ut en tilbakemeldingsundersøkelse om deres erfaring med enheten.
Undersøkelsene sammen med rådata fra enheten vil bli samlet inn fra hver deltaker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meghan Terry
- Telefonnummer: 262-290-6037
- E-post: Meghan.Terry@gehealthcare.com
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er 18 år eller eldre (≥18 år).
- Deltakeren må ha evne til å forstå og gi skriftlig informert samtykke.
- Er under behandling på en sykehusavdeling og forventes å forbli på avdelingen under hele studieprosedyren.
- Deltakeren må være villig og i stand til å følge studieprosedyrer og varighet.
Eksklusjonskriterier:
- Er kjent for å være gravid og/eller ammer.
- Diagnostisert med infeksjon som krever isolasjon.
- Er immunsvekkede.
- Har tidligere deltatt i denne studien (ingen deltaker kan delta mer enn én gang).
- Deltakere med implanterbare minuttventilasjonshastighet-responsiv pacemakere bør ekskluderes fra overvåking av respirasjonsfrekvens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig overvåking med Portrait Mobile
Deltakerne vil bli overvåket med Portrait Mobile Monitoring Solution i opptil 72 timer
|
Deltakerne vil ha vitale tegn kontinuerlig overvåket i opptil 72 timer med studieapparatet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av brukertilbakemeldinger fra klinikere
Tidsramme: Opptil 72 timer
|
Antall tilbakemeldingsspørreskjemaer fra klinikere som samles inn ved slutten av hvert skift for klinikere som overvåker omsorgen for pasienter som mottar kontinuerlig overvåking av vitale tegn.
|
Opptil 72 timer
|
|
Innsamling av deltakerspørreskjema
Tidsramme: opptil 72 timer
|
Antall deltakerundersøkelser innsamlet fra studiedeltakere på slutten av deres kontinuerlige overvåking
|
opptil 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av rå parameterdata fra Portrait Mobile Device
Tidsramme: opptil 72 timer
|
Innsamling av elektroniske bølgeformer og enhetslogger fra undersøkelsesenheten for hele overvåkingsperioden for hvert forsøkssubjekt.
|
opptil 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SA-000173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .