Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portræt Mobil Overvågningsløsning V2.0 Ekstern Evaluering

15. december 2025 opdateret af: GE Healthcare

Portræt Mobile Overvågningsløsning V2.0 Ekstern Evaluering

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og vurdere feedback fra brugerne vedrørende funktionaliteten og ydeevnen af Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Derudover har denne undersøgelse til formål at indsamle rå parameterdata fra de undersøgte enheder til brug i nuværende og fremtidig udvikling af Portrait Mobile, herunder ingeniørmæssige formål som anset passende af sponsoren.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra en almindelig hospitalsafdeling for at modtage kontinuerlig overvågning i op til 72 timer med Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Efter afslutningen af denne overvågning vil både klinikeren og deltageren udfylde en feedbackundersøgelse om deres oplevelse med enheden. Undersøgelserne sammen med rådata fra enheden vil blive indsamlet fra hver deltager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren er 18 år eller ældre (≥18 år).
  2. Deltageren skal have evnen til at forstå og give skriftlig informeret samtykke.
  3. Bliver plejet på en hospitalafdeling og forventes at forblive på afdelingen i hele undersøgelsesproceduren.
  4. Deltageren skal være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og varighed.

Eksklusionskriterier:

  1. Kendt for at være gravid og/eller ammende.
  2. Diagnosticeret med infektion, der kræver isolation.
  3. Er immunkompromitteret.
  4. Har tidligere deltaget i denne undersøgelse (ingen deltager må deltage mere end én gang).
  5. Deltagere med implanterbar minutventilationsrate-responsiv pacemaker skal udelukkes fra respirationsovervågning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig overvågning med Portrait Mobile
Deltagerne vil blive overvåget med Portrait Mobile Monitoring Solution i op til 72 timer
Enhed: Kontinuerlig Overvågning
Deltagerne vil have deres vitale tegn kontinuerligt overvåget i op til 72 timer med undersøgelsesenheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af brugerfeedbackundersøgelser fra klinikere
Tidsramme: Op til 72 timer
Antallet af klinikerfeedbackundersøgelser indsamlet ved slutningen af hvert skift for klinikere, der overvåger plejen af forsøgspersoner, der modtager kontinuerlig overvågning af vitale tegn.
Op til 72 timer
Indsamling af deltagerspørgeskema
Tidsramme: op til 72 timer
Antal undersøgelser indsamlet fra studiedeltagere ved afslutningen af deres kontinuerlige overvågning
op til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af rå parameterdata fra Portrait Mobile Enhed
Tidsramme: op til 72 timer
Indsamling af elektroniske bølgeformer og enhedslogge fra undersøgelsesenheden for hele overvågningsperioden for hvert forsøgsperson.
op til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA-000173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning

Kliniske forsøg med Kontinuerlig Overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner