Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Portretowe Mobilne Rozwiązanie Monitorujące V2.0 Ocena Zewnętrzna

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: GE Healthcare

Portretowe Mobilne Rozwiązanie Monitorujące V2.0 Zewnętrzna Ocena

Celem tego badania jest zebranie i ocena opinii użytkowników dotyczących funkcjonalności i wydajności rozwiązania Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Ponadto badanie ma na celu zebranie surowych danych parametrów z urządzeń badawczych do wykorzystania w obecnym i przyszłym rozwoju Portrait Mobile, w tym do celów inżynieryjnych, uznanych przez Sponsora za odpowiednie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną zrekrutowani z oddziału szpitala ogólnego, aby otrzymać ciągły monitoring przez do 72 godzin za pomocą rozwiązania Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Po zakończeniu monitorowania zarówno lekarz, jak i pacjent wypełnią ankietę zwrotną dotyczącą ich doświadczenia z urządzeniem. Ankiety wraz z surowymi danymi z urządzenia zostaną zebrane od każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnik ma 18 lat lub więcej (≥18 lat).
  2. Uczestnik musi mieć zdolność do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  3. Są objęci opieką na oddziale szpitalnym i przewiduje się, że pozostaną na oddziale przez czas trwania procedury badawczej.
  4. Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania procedur i czasu trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Znane jest, że są w ciąży i/lub karmią piersią.
  2. Zdiagnozowano zakażenie wymagające izolacji.
  3. Są immunosupresyjni.
  4. Uczestniczyli wcześniej w tym badaniu (żaden uczestnik nie może brać udziału więcej niż raz).
  5. Osoby z wszczepialnymi stymulatorami serca reagującymi na minutową wentylację powinny być wykluczone z monitorowania częstości oddechów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągłe monitorowanie z Portrait Mobile
Uczestnicy badania będą monitorowani za pomocą rozwiązania Portrait Mobile Monitoring przez okres do 72 godzin
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie
Wskaźniki życiowe uczestników będą monitorowane w sposób ciągły przez okres do 72 godzin za pomocą urządzenia badawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór ankiet z opiniami użytkowników od Klinicystów
Ramy czasowe: Do 72 godzin
Liczba ankiet dotyczących opinii klinicystów zebranych na koniec każdej zmiany dla klinicystów nadzorujących opiekę nad pacjentami poddanymi ciągłemu monitorowaniu parametrów życiowych.
Do 72 godzin
Zbiór Ankiet Uczestników
Ramy czasowe: do 72 godzin
Liczba ankiet zebranych od uczestników badania po zakończeniu ciągłego monitorowania
do 72 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie surowych danych parametrów z Mobilnego Urządzenia Portrait
Ramy czasowe: do 72 godzin
Zbieranie elektronicznych przebiegów fal i dzienników urządzenia z urządzenia badawczego przez cały okres monitorowania dla każdego uczestnika.
do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SA-000173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj