Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Portrétní mobilní monitorovací řešení V2.0 Externí hodnocení

15. prosince 2025 aktualizováno: GE Healthcare
Cílem této studie je shromáždit a vyhodnotit zpětnou vazbu od uživatelů týkající se funkčnosti a výkonu řešení Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Kromě toho tato studie usiluje o shromáždění nezpracovaných parametrických dat z testovaných zařízení pro použití v současném a budoucím vývoji Portrait Mobile, včetně technických účelů, jak je považováno za vhodné zadavatelem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou přijati z běžného nemocničního oddělení, aby podstoupili nepřetržité monitorování po dobu až 72 hodin pomocí řešení Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Po dokončení tohoto monitorování vyplní jak lékař, tak pacient dotazník zpětné vazby o svých zkušenostech s tímto zařízením. Dotazníky spolu se surovými daty ze zařízení budou shromážděny od každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník je ve věku 18 let nebo starší (≥18 let).
  2. Účastník musí mít schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  3. Jsou ošetřováni na nemocničním oddělení a předpokládá se, že na oddělení zůstanou po dobu trvání studie.
  4. Účastník musí být ochoten a schopen dodržovat postup a délku trvání studie.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jsou známo, že jsou těhotné a/nebo kojí.
  2. Mají diagnostikovanou infekci vyžadující izolaci.
  3. Jsou imunokompromitovaní.
  4. Již se této studie zúčastnili (žádný subjekt se nesmí zúčastnit více než jednou).
  5. Subjekty s implantabilními minutovými ventilátory s rychlou reakcí by měly být vyloučeny z monitorování dechové frekvence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průběžné monitorování pomocí Portrait Mobile
Subjekty budou monitorovány pomocí řešení Portrait Mobile Monitoring po dobu až 72 hodin
Přístroj: Průběžné monitorování
U subjektů budou životní funkce nepřetržitě monitorovány po dobu až 72 hodin pomocí studijního zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka dotazníků s uživatelskými zpětnými vazbami od kliniků
Časové okno: Až 72 hodin
Počet dotazníků zpětné vazby od kliniků shromážděných na konci každé směny pro kliniky dohlížející na péči o subjekty podstupující nepřetržité monitorování vitálních funkcí.
Až 72 hodin
Shromažďování dotazníků účastníků
Časové okno: až 72 hodin
Počet dotazníků od účastníků studie shromážděných po ukončení jejich kontinuálního monitorování
až 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka surových parametrických dat z mobilního zařízení Portrait
Časové okno: až 72 hodin
Shromažďování elektronických průběhů a záznamů zařízení z vyšetřovaného zařízení po celou dobu sledování pro každého subjektu.
až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SA-000173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování

Klinické studie na Průběžné monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit