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초상화 모바일 모니터링 솔루션 V2.0 외부 평가

2025년 12월 15일 업데이트: GE Healthcare

Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 외부 평가

본 연구의 목적은 Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0의 기능 및 성능에 대한 사용자들의 피드백을 수집하고 평가하는 것입니다. 또한, 본 연구는 스폰서가 적절하다고 판단하는 엔지니어링 목적을 포함하여 현재 및 향후 Portrait Mobile 개발에 활용하기 위해 연구용 기기로부터 원시 파라미터 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대상자는 일반 병원 병동에서 모집되어 Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0을 통해 최대 72시간 동안 지속적인 모니터링을 받게 됩니다. 모니터링 완료 후, 의료진과 대상자 모두 장치 사용 경험에 대한 피드백 설문을 작성합니다. 각 대상자로부터 장치의 원시 데이터와 함께 설문 결과가 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • England
      • London, England, 영국, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 18세 이상입니다(≥18세).
  2. 참가자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  3. 병동에서 치료를 받고 있으며, 연구 절차 기간 동안 병동에 머무를 것으로 예상됩니다.
  4. 참가자는 연구 절차와 기간을 준수할 의사와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나/그리고 수유 중인 것으로 알려진 경우.
  2. 격리가 필요한 감염으로 진단된 경우.
  3. 면역이 억제된 경우.
  4. 이전에 이 연구에 참여한 적이 있는 경우(어떤 대상자도 한 번 이상 참여할 수 없음).
  5. 이식형 분당 환기율 반응형 페이스메이커를 가진 대상자는 호흡률 모니터링에서 제외되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Portrait Mobile을 이용한 지속적인 모니터링
피험자는 최대 72시간 동안 Portrait Mobile Monitoring Solution으로 모니터링됩니다.
장치: 지속적 모니터링
피험자는 연구 장치를 통해 최대 72시간 동안 활력 징후를 지속적으로 모니터링합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의사로부터의 사용자 피드백 설문조사 수집
기간: 최대 72시간
지속적인 활력 징후 모니터링을 받는 피험자의 치료를 감독하는 임상의를 대상으로 각 교대 근무 종료 시 수집된 임상의 피드백 설문조사 건수.
최대 72시간
연구 대상자 설문조사 수집
기간: 최대 72시간
연구 참가자의 연속 모니터링 종료 시점에 수집한 대상자 설문조사 건수
최대 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Portrait Mobile Device의 원시 매개변수 데이터 수집
기간: 최대 72시간
각 대상자의 전체 모니터링 기간 동안 연구 장치에서 수집된 전자 파형 및 장치 로그.
최대 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GE Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SA-000173

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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