Портретное мобильное решение мониторинга V2.0 Внешняя оценка
8 июня 2026 г. обновлено: GE Healthcare
Портретное Мобильное Решение Мониторинга V2.0 Внешняя Оценка
Цель данного исследования — собрать и оценить отзывы пользователей о функциональности и производительности решения Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0.
Кроме того, это исследование направлено на сбор исходных данных параметров с исследуемых устройств для использования в текущей и будущей разработке Portrait Mobile, включая инженерные цели, признанные целесообразными Спонсором.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут набраны из общего больничного отделения для непрерывного мониторинга в течение до 72 часов с помощью системы Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0.
После завершения мониторинга как врач, так и пациент заполнят опросник обратной связи о своем опыте использования устройства.
Опросники вместе с необработанными данными с устройства будут собраны от каждого пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meghan Terry
- Номер телефона: 262-290-6037
- Электронная почта: Meghan.Terry@gehealthcare.com
Места учебы
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник в возрасте 18 лет и старше (≥18 лет).
- Участник должен иметь возможность понимать и предоставлять письменное информированное согласие.
- Находятся под наблюдением в больничном отделении и ожидается, что останутся в отделении на протяжении всей процедуры исследования.
- Участник должен быть готов и способен соблюдать процедуры и сроки исследования.
Критерии исключения:
- Известная беременность и/или кормление грудью.
- Диагностирована инфекция, требующая изоляции.
- Имеют иммунодефицитное состояние.
- Ранее участвовали в данном исследовании (ни один субъект не может участвовать более одного раза).
- Субъекты с имплантируемыми кардиостимуляторами с частотой вентиляции, реагирующей на минутный объем, должны быть исключены из мониторинга частоты дыхания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывный мониторинг с Portrait Mobile
Участники будут находиться под наблюдением с помощью решения Portrait Mobile Monitoring Solution до 72 часов
|
Показатели жизненно важных функций участников будут непрерывно контролироваться в течение до 72 часов с помощью исследуемого устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор опросов обратной связи от клиницистов
Временное ограничение: До 72 часов
|
Количество опросов обратной связи от клиницистов, собранных в конце каждой смены для клиницистов, осуществляющих наблюдение за пациентами, находящимися под непрерывным мониторингом жизненно важных показателей.
|
До 72 часов
|
|
Сбор опроса субъекта
Временное ограничение: до 72 часов
|
Количество опросов участников исследования, собранных по завершении их непрерывного мониторинга
|
до 72 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор необработанных параметрических данных с портретного мобильного устройства
Временное ограничение: до 72 часов
|
Сбор электронных форм волн и журналов устройства от исследуемого устройства за весь период мониторинга для каждого испытуемого.
|
до 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SA-000173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .