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Evaluación Externa de la Solución de Monitoreo Móvil Retrato V2.0

8 de junio de 2026 actualizado por: GE Healthcare

Solución de Monitorización Móvil Portrait V2.0 Evaluación Externa

El propósito de este estudio es recopilar y evaluar los comentarios de los usuarios sobre la funcionalidad y el rendimiento de la Solución de Monitorización Móvil Portrait V2.0. Además, este estudio tiene como objetivo recopilar datos de parámetros sin procesar de los dispositivos de investigación para su uso en el desarrollo actual y futuro de Portrait Mobile, incluidos fines de ingeniería según lo considere apropiado el Patrocinador.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos serán reclutados de una sala de hospital general para recibir monitorización continua durante hasta 72 horas mediante la solución de monitorización móvil Portrait V2.0. Tras la finalización de dicha monitorización, tanto el clínico como el sujeto completarán una encuesta de opinión sobre su experiencia con el dispositivo. De cada sujeto se recopilarán las encuestas junto con los datos sin procesar del dispositivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • England
      • London, England, Reino Unido, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El participante tiene 18 años o más (≥18 años).
  2. El participante debe tener la capacidad de comprender y proporcionar el consentimiento informado por escrito.
  3. Están siendo atendidos en una unidad hospitalaria y se espera que permanezcan en la unidad durante la duración del procedimiento del estudio.
  4. El participante debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los procedimientos y la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Se sabe que están embarazadas y/o amamantando.
  2. Diagnosticados con una infección que requiere aislamiento.
  3. Están inmunocomprometidos.
  4. Han participado previamente en este estudio (ningún sujeto puede participar más de una vez).
  5. Los sujetos con marcapasos implantables de respuesta a la frecuencia de ventilación minuto deben ser excluidos del monitoreo de la frecuencia respiratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monitorización Continua con Portrait Mobile
Los sujetos serán monitorizados con la solución de monitorización móvil Portrait durante un máximo de 72 horas
Dispositivo: Monitorización Continua
Los sujetos tendrán los signos vitales monitorizados continuamente durante hasta 72 horas con el dispositivo de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de encuestas de retroalimentación de usuarios de clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas
Número de encuestas de retroalimentación de clínicos recopiladas al final de cada turno para los clínicos que supervisan la atención de los sujetos que reciben monitorización continua de signos vitales.
Hasta 72 horas
Recopilación de Encuestas del Sujeto
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
Número de encuestas de sujetos recopiladas de los participantes del estudio al final de su monitorización continua
hasta 72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos de parámetros en bruto desde el dispositivo móvil Portrait
Periodo de tiempo: hasta 72 horas
Recopilación de formas de onda electrónicas y registros del dispositivo del dispositivo de investigación durante todo el período de seguimiento para cada sujeto.
hasta 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GE Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SA-000173

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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