Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Solução de Monitorização Móvel Portrait V2.0 Avaliação Externa

8 de junho de 2026 atualizado por: GE Healthcare
O objetivo deste estudo é recolher e avaliar o feedback dos utilizadores relativamente à funcionalidade e desempenho da Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Além disso, este estudo visa recolher dados de parâmetros brutos dos dispositivos em investigação para utilização no desenvolvimento atual e futuro do Portrait Mobile, incluindo para fins de engenharia conforme considerado apropriado pelo Patrocinador.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos serão recrutados de uma enfermaria hospitalar geral para receber monitorização contínua por até 72 horas pela Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Após a conclusão dessa monitorização, tanto o clínico quanto o sujeito preencherão um inquérito de feedback sobre a sua experiência com o dispositivo. Os inquéritos, juntamente com os dados brutos do dispositivo, serão recolhidos de cada sujeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • England
      • London, England, Reino Unido, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. O participante tem 18 anos ou mais (≥18 anos).
  2. O participante deve ter capacidade para compreender e fornecer consentimento informado por escrito.
  3. Estar a ser tratado numa unidade hospitalar e é esperado que permaneça na unidade durante a duração do procedimento do estudo.
  4. O participante deve estar disposto e ser capaz de cumprir os procedimentos e a duração do estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Estar grávida e/ou a amamentar.
  2. Diagnosticado com infeção que exija isolamento.
  3. Ser imunocomprometido.
  4. Ter participado anteriormente neste estudo (nenhum sujeito pode participar mais do que uma vez).
  5. Sujeitos com Pacemakers de Resposta à Taxa de Ventilação Minuto Implantáveis devem ser excluídos da monitorização da taxa respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Monitorização Contínua com Portrait Mobile
Os sujeitos serão monitorizados com a Solução de Monitorização Móvel Portrait até 72 horas
Dispositivo: Monitorização Contínua
Os sujeitos terão os sinais vitais monitorizados continuamente durante até 72 horas com o dispositivo do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recolha de inquéritos de feedback dos utilizadores dos Clínicos
Prazo: Até 72 horas
Número de inquéritos de feedback de clínicos recolhidos no final de cada turno para clínicos que supervisionam o cuidado de sujeitos que recebem monitorização contínua de sinais vitais.
Até 72 horas
Recolha do Inquérito ao Participante
Prazo: até 72 horas
Número de inquéritos aos sujeitos recolhidos dos participantes do estudo no final da sua monitorização contínua
até 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recolha de dados de parâmetros brutos do Dispositivo Móvel Portrait
Prazo: até 72 horas
Recolha de formas de onda eletrónicas e registos do dispositivo do dispositivo em investigação para todo o período de monitorização de cada participante.
até 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GE Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SA-000173

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitorização Contínua

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever