ポートレートモバイル監視ソリューション V2.0 外部評価
2026年6月8日 更新者：GE Healthcare
ポートレートモバイルモニタリングソリューションV2.0外部評価
この研究の目的は、Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0の機能とパフォーマンスに関するユーザーからのフィードバックを収集し評価することです。
さらに、この研究は、スポンサーが適切と判断するエンジニアリング目的を含め、現在および将来のPortrait Mobile開発に使用するための調査装置からの生のパラメーターデータを収集することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、一般病棟から募集され、Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0による最大72時間の継続的モニタリングを受けます。
そのモニタリング終了後、臨床医と被験者の両方が、デバイスに関する体験についてのフィードバック調査を完了します。
各被験者から、調査結果とデバイスの生データが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meghan Terry
- 電話番号：262-290-6037
- メール：Meghan.Terry@gehealthcare.com
研究場所
-
-
England
-
London、England、イギリス、TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者選定基準：
- 参加者は18歳以上であること（18歳以上）。
- 参加者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力を有すること。
- 病棟でケアを受けており、研究手順の期間中、病棟に滞在することが予想されること。
- 参加者は研究手順と期間に従う意思と能力を有すること。
除外基準：
- 妊娠中および／または授乳中であることが判明していること。
- 隔離を必要とする感染症と診断されていること。
- 免疫不全状態であること。
- 過去に本研究に参加したことがあること（被験者は複数回参加することはできません）。
- 埋込型分時換気量応答型ペースメーカーを有する被験者は、呼吸数モニタリングから除外されるべきです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ポートレートモバイルによる継続的モニタリング
被験者は、最大72時間にわたりPortrait Mobile Monitoring Solutionでモニタリングされます
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被験者は、研究デバイスを用いて最大72時間、バイタルサインを継続的にモニタリングされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医からのユーザーフィードバック調査の収集
時間枠：最大72時間
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連続バイタルサイン監視を受ける被験者のケアを監督する臨床医に対して、各シフト終了時に収集された臨床医フィードバック調査の数。
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最大72時間
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被験者調査の収集
時間枠：最大72時間
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連続モニタリング終了時に研究参加者から収集した被験者調査の数
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最大72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Portrait Mobile Deviceからの生パラメータデータ収集
時間枠：最大72時間
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被験者ごとに、全監視期間における試験機器からの電子波形とデバイスログの収集。
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最大72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
連続モニタリングの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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University Hospital, Strasbourg, France完了