Solution de Surveillance Mobile Portrait V2.0 Évaluation Externe
8 juin 2026 mis à jour par: GE Healthcare
L'objectif de cette étude est de collecter et d'évaluer les retours des utilisateurs concernant la fonctionnalité et les performances de la solution de surveillance mobile Portrait V2.0.
De plus, cette étude vise à collecter des données de paramètres brutes à partir des dispositifs d'investigation pour une utilisation dans le développement actuel et futur de Portrait Mobile, y compris à des fins d'ingénierie selon ce que le promoteur jugera approprié.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront recrutés dans un service hospitalier général pour bénéficier d'une surveillance continue pendant jusqu'à 72 heures grâce au Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0.
Après la fin de cette surveillance, le clinicien et le sujet rempliront un questionnaire de retour d'expérience sur leur utilisation de l'appareil.
Les questionnaires ainsi que les données brutes de l'appareil seront collectés pour chaque sujet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meghan Terry
- Numéro de téléphone: 262-290-6037
- E-mail: Meghan.Terry@gehealthcare.com
Lieux d'étude
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Le participant est âgé de 18 ans ou plus (≥ 18 ans).
- Le participant doit avoir la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.
- Sont pris en charge dans une unité hospitalière et devraient y rester pendant la durée de la procédure d'étude.
- Le participant doit être disposé et capable de se conformer aux procédures et à la durée de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Connu pour être enceinte et/ou allaiter.
- Diagnostiqué avec une infection nécessitant un isolement.
- Sont immunodéprimés.
- Ont déjà participé à cette étude (aucun sujet ne peut participer plus d'une fois).
- Les sujets avec des stimulateurs cardiaques à réponse de fréquence de ventilation minute implantables doivent être exclus du suivi de la fréquence respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Surveillance continue avec Portrait Mobile
Les sujets seront surveillés avec la solution de surveillance mobile Portrait pendant jusqu'à 72 heures
|
Les sujets auront leurs signes vitaux surveillés en continu pendant jusqu'à 72 heures avec le dispositif d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte d'enquêtes de retour d'expérience des cliniciens
Délai: Jusqu'à 72 heures
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Nombre d'enquêtes de retour d'expérience clinique recueillies à la fin de chaque poste pour les cliniciens supervisant les soins des sujets bénéficiant d'une surveillance continue des signes vitaux.
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Jusqu'à 72 heures
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Collection de l'enquête du sujet
Délai: jusqu'à 72 heures
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Nombre d'enquêtes auprès des sujets recueillies auprès des participants à l'étude à la fin de leur surveillance continue
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jusqu'à 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte de données de paramètres brutes à partir de l'appareil mobile Portrait
Délai: jusqu'à 72 heures
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Collecte des formes d'onde électroniques et des journaux d'appareil provenant du dispositif expérimental pour toute la période de surveillance pour chaque sujet.
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jusqu'à 72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
30 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SA-000173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .