Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Soluzione di Monitoraggio Mobile Portrait V2.0 Valutazione Esterna

15 dicembre 2025 aggiornato da: GE Healthcare
Lo scopo di questo studio è raccogliere e valutare il feedback degli utenti riguardo alla funzionalità e alle prestazioni della Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. Inoltre, questo studio mira a raccogliere dati grezzi dei parametri dai dispositivi in sperimentazione per l'uso nello sviluppo attuale e futuro di Portrait Mobile, inclusi scopi ingegneristici ritenuti appropriati dallo Sponsor.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno arruolati da un reparto ospedaliero generale per ricevere un monitoraggio continuo fino a 72 ore mediante la soluzione Portrait Mobile Monitoring V2.0. Al termine del monitoraggio, sia il clinico che il soggetto compileranno un questionario di feedback sulla loro esperienza con il dispositivo. I questionari insieme ai dati grezzi del dispositivo verranno raccolti da ciascun soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il partecipante ha 18 anni o più (≥18 anni).
  2. Il partecipante deve avere la capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto.
  3. Essere assistiti in un reparto ospedaliero e si prevede che rimarranno nel reparto per tutta la durata della procedura di studio.
  4. Il partecipante deve essere disposto e in grado di rispettare le procedure e la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Noti per essere in gravidanza e/o in allattamento.
  2. Diagnosticati con un'infezione che richiede isolamento.
  3. Sono immunocompromessi.
  4. Hanno già partecipato a questo studio (nessun soggetto può partecipare più di una volta).
  5. I soggetti con pacemaker impiantabili a risposta alla frequenza ventilatoria minuto dovrebbero essere esclusi dal monitoraggio della frequenza respiratoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio Continuo con Portrait Mobile
I soggetti saranno monitorati con la soluzione di monitoraggio mobile Portrait per un massimo di 72 ore
Dispositivo: Monitoraggio Continuo
I soggetti avranno i segni vitali monitorati in modo continuo per un massimo di 72 ore con il dispositivo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di sondaggi di feedback dagli utenti da parte dei Clinici
Lasso di tempo: Fino a 72 ore
Numero di sondaggi di feedback dei clinici raccolti alla fine di ogni turno per i clinici che supervisionano la cura dei soggetti sottoposti a monitoraggio continuo dei segni vitali.
Fino a 72 ore
Raccolta del questionario del soggetto
Lasso di tempo: fino a 72 ore
Numero di sondaggi raccolti dai partecipanti allo studio alla fine del loro monitoraggio continuo
fino a 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di dati parametrici grezzi dal Dispositivo Mobile Portrait
Lasso di tempo: fino a 72 ore
Raccolta di forme d'onda elettroniche e registri del dispositivo dallo strumento investigativo per l'intero periodo di monitoraggio di ciascun soggetto.
fino a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SA-000173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio

Prove cliniche su Monitoraggio Continuo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi